注射用依他尼酸钠
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药品名称 | 注射用依他尼酸钠 |
拼音名 | Zhusheyong Yitanisuanna |
英文名 | SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION |
来源(分子式)与标准 | 本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4) 标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为白色粉末;无臭,味苦涩。 |
检查 | 酸度 取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为5.5 ~7.0 。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过5.0 %(附录Ⅷ L)。 无菌 取本品2 瓶,分别加灭菌的水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法检查(附录 Ⅺ H),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
鉴别 | 取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的结果。 |
含量测定 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约 0.15g,照依他 尼酸项下的方法测定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4 |
类别 | 同依他尼酸钠。 |
剂量 | 临用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。 静脉注射 一次25mg 一日 1~2 次 |
注意 | 长期应用时宜适当补充钾盐。严重肝、肾功能不全者慎用。有耳毒性,可引起听力减退,不应与氨基糖甙类抗生素合用。 |
规格 | 25mg |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |