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编号:10114877
注射用依他尼酸钠
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药品名称注射用依他尼酸钠
拼音名Zhusheyong Yitanisuanna
英文名SODIUM ETACRYNATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为依他尼酸钠的灭菌粉末。按平均装量计算,含依他尼酸钠(C13H11Cl2NaO4) 标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为白色粉末;无臭,味苦涩。
检查 酸度
取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为5.5 ~7.0 。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过5.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品2 瓶,分别加灭菌的水制成每1ml 中含10mg的溶液,依法检查(附录 Ⅺ H),应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照依他尼酸钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约 0.15g,照依他 尼酸项下的方法测定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L)相当于16.26mg 的 C13H11Cl2NaO4
类别同依他尼酸钠。
剂量临用前,用 5%葡萄糖注射液溶解。
静脉注射 一次25mg 一日 1~2 次
注意长期应用时宜适当补充钾盐。严重肝、肾功能不全者慎用。有耳毒性,可引起听力减退,不应与氨基糖甙类抗生素合用。
规格25mg
贮藏遮光,密闭保存。
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