茶碱缓释片
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| 药品名称 | 茶碱缓释片 |
| 拼音名 | Chajian fanshi Pian |
| 英文名 | THEOPHYLLINE CONTROLLED RELEASE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为标示量的90.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照释放度测定法(附录Ⅹ D)，采用溶出度测定法( 附录Ⅹ C)第二法，以水900ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，但在2 、6 与 12小时分别取溶液3ml滤过，并即时在操作容器中补充水3ml；分别精密量取滤液各1ml，各加水定量稀释成每1ml中约含7μg的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在272nm的波 长处分别测定吸收度；另精密称取茶碱对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含7μg的溶液，同法测定吸收度，分别计算出每片在不同时间的溶出量。本品每片在 26和12小时的溶出量应分别相应为20～40%、40～65%和70%以上，均应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | 取本品的细粉适量(约相当于茶碱0.2g)，加热水10ml，振摇，滤过，滤液蒸干，提取物照茶碱项下的鉴别试验，显相同的反应。 |
| 含量测定 | 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于无水茶碱 0.3g)，置研钵中，加热水50ml分次研磨，并移入锥形烧瓶中，放冷后，加硝酸银液 (0.1mol/L)25ml、茜素磺酸钠指示剂8 滴，迅速用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，至 溶液显微红色。每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg 的C7H8N4O2。 |
| 类别 | 同茶碱。 |
| 剂量 | 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.2 ～0.4g |
| 规格 | 0.1g |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |