枸橼酸氯米芬片
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| 药品名称 | 枸橼酸氯米芬片 |
| 拼音名 | Juyuasuan Lumifen Pian |
| 英文名 | CLOMIFENE CITRATE TABLETS |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为含枸橼酸氯米芬 (C26H28ClNO·C6H8O7) 应为标示量的99.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色片。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶度出测定法(附录Ⅹ C第一法)以盐酸溶液(9→ 1000)1000ml 为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤 过，精密量取续滤液5ml ，置10ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取枸橼酸氯米芬对照品适量，照含量测定项下的方法制备对照品溶 液，同法测定，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
| 鉴别 | (1) 取含量测定项下溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在233±2 与290 ±2nm 的波长处有最大吸收。 (2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于枸橼酸氯 米芬50mg)，照枸橼酸氯米芬胶囊项下方法自“置 100ml量瓶中”起，依法测定，即得。 |
| 类别 | 同枸橼酸氯米芬。 |
| 剂量 | 同枸橼酸氯米芬。 |
| 注意 | 同枸橼酸氯米芬。 |
| 规格 | 50mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |