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编号:10114889
葡萄糖酸锑钠注射液
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药品名称葡萄糖酸锑钠注射液
拼音名Putaotangsuan Tina Zhusheye
英文名SODIUM STIBOGLUCONATE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为葡萄糖酸锑钠的灭菌水溶液。每1ml 中含葡萄糖酸锑钠按锑(Sb)计算,应为 0.095 ~0.105g 。
性状 本品为无色或微显淡黄色的澄明液体。
检查 pH值
应为5.0 ~6.3 (附录Ⅵ H)。
三价锑 取本品3.0ml ,加水37ml后,加新制碳酸氢钠的饱和溶液10ml与淀粉指示 液2ml ,摇匀,加碘液(0.1mol/L)0.10ml,3 分钟内蓝色不得消失。
毒力检查 取本品,照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(附录Ⅻ L)检查,应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 (1) 取本品,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(1) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品,加热蒸干后,照葡萄糖酸锑钠项下的鉴别(2) 项试验,显相同的反应。
含量测定 精密量取本品1ml ,照葡萄糖酸锑钠项下的方法测定。每1ml 的硫 代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg 的Sb。
类别同葡萄糖酸锑钠。
剂量肌内或静脉注射 一次6 ~9ml 一日1 次 6 日为一疗程
注意肝、肾功能不全者慎用。
规格6ml (内含五价锑0.6g,约相当于葡萄糖酸锑钠1.9g)
贮藏遮光,密闭保存。
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