盐酸美克洛嗪片
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药品名称 | 盐酸美克洛嗪片 |
拼音名 | Yansuan Meikeluoqin Pian |
英文名 | MECLOZINE HYDROCHLORIDE TABLETS |
来源(分子式)与标准 | 本品含盐酸美克洛嗪(C25H27ClN2.2HCl) 应为标示量的90.0~ 110.0%。 |
性状 | 本品为加有着色剂的淡黄色片。 |
检查 | 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。 |
鉴别 | 取本品15片,研细,用氯仿研磨提取三次,滤过,滤液置水浴上蒸 干 后,置 105℃干燥 1小时,残渣照下述方法试验: (1) 取残渣约0.2g,加乙醇25ml使溶解,滤过,滤液中加入饱和*****的乙醇 溶液25ml,搅拌,滤过,沉淀用乙醇洗涤数次,再用水洗涤数次,在 105℃干燥 4小时 后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为 213~ 219℃,熔融时同时分解。 (2) 取残渣约25mg,加水溶解后,显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (3) 取本品细粉适量(约相当于盐酸美克洛嗪20mg,加乙醇制成每 1ml中含0.01mg 的溶液,滤过,滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在 230nm的波长处有最大吸收。 |
含量测定 | 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸美克 洛嗪0.2g),置分液漏斗中,加水50ml,振摇,分别用氯仿提取 3次 (50ml、20ml、20 ml),合并氯仿液,置水浴上蒸发至剩10~15ml,放冷,加冰醋酸15ml、醋酐5ml、醋酸 汞试液5ml 与喹哪啶红指示液2 滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至红色消失,并将滴定 结果用空白试验校正。每 1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于23.20mg 的C25H27ClN2.2Hl |
类别 | 同盐酸美克洛嗪 |
剂量 | 同盐酸美克洛嗪 |
规格 | 25mg |
贮藏 | 遮光,密封保存。 |