吡哌酸胶囊
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| 药品名称 | 吡哌酸胶囊 |
| 拼音名 | Bipaisuan Jiaonang |
| 英文名 | PIPEMIDIC ACID CAPSULES |
| 来源(分子式)与标准 | 本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 应为标示量的95.0～105.0 %。 |
| 检查 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)，以稀盐酸24ml 加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精 密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀，另取吡哌酸对照品适量，精密测 定，以1.178 换算成(C14H17N5O3.3H2O) 的取用量后，加上述溶剂溶解并定量稀释制 成每1ml 中约含4μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在275nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规 定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg)，照吡哌酸项下的鉴 别(1) 项试验，显相同的反应。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(附录Ⅳ A)测定，在273 与333nm 的 波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于吡 哌酸50mg)，置250ml 量瓶中，加0.04%氢氧化钠溶液适量，振摇使吡哌酸溶解并稀释 至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml,置100ml 量瓶中，加0.04%氢 氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，以0.04%氢氧化钠溶液作空白，照分光光度法(附录Ⅳ A)，在273nm 的波长处测定吸收度，按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系数(E1cm 1%)为 1335计算，即得。 |
| 类别 | 同吡哌酸。 |
| 剂量 | 同吡哌酸。 |
| 规格 | 0.25g |
| 贮藏 | 密闭保存。 |