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编号:10114910
注射用亚叶酸钙
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药品名称注射用亚叶酸钙
拼音名Zhusheyong Yayesuangai
英文名CALCIUM FOLINATE FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为亚叶酸钙的无菌冻干品。按平均装量计算含亚叶酸钙(C20H21N7O7Ca)应为标 示量的85.0~115.0 %。
性状 本品为黄色的疏松块状物或粉末。
检查 酸碱度
取本品,加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液,依法测定(附 录Ⅵ H),pH值应为6.5 ~8.5 。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过16.0%。
含量均匀度 取本品1 支,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml 中 约含10μg 的溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录Ⅹ E)。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照亚叶酸钙项下的鉴别(2)(3)项试验,显相同的结果。
含量测定 取本品5 支的内容物,混合均匀,精密称取适量,照亚叶酸钙项下 的方法测定,即得。
类别同亚叶酸钙。
剂量肌内注射 巨幼红细胞性贫血 一次1mg 一日1 次 抗叶酸化代谢药中度中毒 一次6 ~12mg,每6 小时1 次,共4 次。
静脉滴注 抗叶酸代谢药重度中毒 75mg于12小时内滴注完毕。随后肌 内注射,一次12mg,每6 小时1 次,共四次。
规格(1) 3mg (2) 5mg
贮藏遮光,密闭保存。
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