氢溴酸烯丙吗啡注射液
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| 药品名称 | 氢溴酸烯丙吗啡注射液 |
| 拼音名 | Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye |
| 英文名 | NALORPHINE HYDROBROMIDE INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为氢溴酸烯丙吗啡的灭菌水溶液。含氢溴酸烯丙吗啡(C19H21NO3.HBr) 应为标 示量的95.0～105.0 %。 |
| 性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
| 检查 | pH值 应为2.7 ～3.3 (附录Ⅵ H)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品10ml，加三氯化铁试液1 滴，即显蓝色。 (2) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 |
| 含量测定 | 精密量取本品20ml，加氨试液5ml ，用异丙醇-氯仿(1:3) 提取 5 次，每次15ml，提取液分别用同一份水7ml 洗涤，静置待分层后，分取氯仿液置锥形瓶 中，合并提取液，置水浴上蒸干，加无水乙醇2ml ，蒸干后，再加入无水乙醇2ml ，蒸 干至无乙醇臭，放冷，加氯仿20ml、冰醋酸30ml、醋酐3ml 与结晶紫指示液2 滴，用高 氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显纯蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每 1 ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.23mg 的C19H21NO3.HBr 。 |
| 类别 | 同氢溴酸烯丙吗啡。 |
| 剂量 | 常用量 皮下或静脉注射 一次 5～10mg 极 量 皮下或静脉注射 一日40mg |
| 规格 | 1ml:10mg |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存。 |