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编号:10115506
莫海林片
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药品名称莫海林片
拼音名 Mohailin Pian
英文名Moherin Tablets
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含酸性粘多糖以氨基葡萄糖(C6H13O5N)计算,不得少于标示量的16.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
取本品5片,研细,加0.9%氯化钠溶液20ml,研磨,滤过,滤液照莫海林项下的鉴别项试验,显相同的反应。
【检查】
分子量与分子量分布 取本品5片,研细,置试管中,加流动相5ml,振摇10分钟,滤过,放置过夜。
取25μl注入液相色谱仪。
照莫海林项下的方法测定,重均分子量(Mw)应为15000~35000,分布宽度(Mw/Mn)应小于2.2。
抗凝活性 取鉴别项下的滤液,照肝素生物检定法(中国药典1995年版二部附录ⅫD)测定,每10mg不得小于5单位。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ A)。
【含量测定】
取本品细粉适量(约相当于莫海林15mg),照莫海林项下的方法测定。
【作用与用途】
【用法与用量】
同莫海林。
【规格】
10mg
【贮藏】
密闭,干燥阴凉处。
有效期2.5年。
, 百拇医药