当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 部颁标准 > 西药标准
编号:10115511
米诺地尔片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称米诺地尔片
拼音名 Minuodi’er Pian
英文名TABELLAE MINOXIDILI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含米诺地尔(C9H15N5O),应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为白色片。
【鉴别】
(1) 取本品细粉适量(约相当于米诺地尔5mg),加乙醇3ml,振摇、滤过,滤液蒸干,取残渣,加醋酐1ml,枸橼酸10mg,置水浴中加热2分钟,渐显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在281与229nm的波长处有最大吸收。
【检查】
含量均匀度 取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇,使米诺地尔溶解,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
【其他】
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品20片,精密称定研细,精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约60ml,振摇,使米诺地尔溶解,再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀。
滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在281nm的波长处测定吸收度;另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同米诺地尔。
【规格】
0.25mg
【贮藏】
遮光,密闭保存。
, http://www.100md.com