米诺地尔片
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| 药品名称 | 米诺地尔片 |
| 拼音名 | Minuodi’er Pian |
| 英文名 | TABELLAE MINOXIDILI |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品含米诺地尔(C9H15N5O)，应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色片。 【鉴别】 (1) 取本品细粉适量(约相当于米诺地尔5mg)，加乙醇3ml，振摇、滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml,枸橼酸10mg，置水浴中加热2分钟，渐显红色。 (2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定，在281与229nm的波长处有最大吸收。 【检查】 含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量，振摇，使米诺地尔溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀,照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。 【其他】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。 【含量测定】 取本品20片，精密称定研细，精密称取适量(约相当于米诺地尔20mg)，置100ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000)约60ml，振摇，使米诺地尔溶解，再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀。 滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml，置另一100ml量瓶中，用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在281nm的波长处测定吸收度；另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释成每1ml中约含4μg的溶液，同法测定吸收度；计算，即得。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同米诺地尔。 【规格】 0.25mg 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |