硫酸奎宁
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药品名称 | 硫酸奎宁 |
拼音名 | Liusuan Kuining |
英文名 | QUININI SULFAS |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-105(B) |
来源(分子式)/处方与标准 | [(C20H24N2O2)2·H2SO4·2H2O=782.95] 本品按干燥品计算,含(C20H24N2O2)2·H2SO4不得少于99.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为白色细微的针状结晶,轻柔,易压缩;无臭,味极苦;遇光渐变色;水溶液显中性反应。 本品在氯仿-无水乙醇(2:1)的混合液中易溶,在水、乙醇、氯仿或乙醚中微溶。 比旋度 取本品,精密称定,加盐酸液(0.1mol/L)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测定(附录16页),按干燥品计算,比旋度为-237°至-244°。 【鉴别】 (1) 取本品约20mg,加水20ml溶解后,分取溶液10ml,加稀硫酸使成酸性,即显蓝色荧光。 (2) 取 (1)项剩余的溶液5ml,加溴试液3滴与氨试液1ml,即显翠绿色。 (3) 取 (1)项剩余的溶液5ml,加盐酸使成酸性后,加氯化钡试液1ml,即发生白色沉淀。 【检查】 酸度 取本品0.2g,加水20ml溶解后,依法测定(附录33页),pH值应为5.7~6.6。 氯仿-乙醇中不溶物 取本品2g,加氯仿-无水乙醇(2:1)的混合液15ml,在50℃加热10分钟后,用称定重量的垂熔坩埚滤过,滤渣用上述混合液分5次洗涤,每次10ml,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。 其他金鸡钠碱 照二盐酸奎宁项下的方法(中国药典1985年版二部11页)检查,应符合规定。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录40页)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐5ml与结晶紫指示液1~2滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于24.90mg的(C20H24N2O2)2·H2SO4。 【作用与用途】 抗疟药。 用于控制疟疾的症状。 【用法与用量】 口服 一次0.3~0.6g 一日0.9~1.8g 【注意】 孕妇慎用。 【贮藏】 遮光,密闭保存。 【制剂】 硫酸奎宁片。 |