硫酸核糖霉素
http://www.100md.com
大众医药网
| 药品名称 | 硫酸核糖霉素 |
| 拼音名 | Liusuan Hetangmeisu |
| 英文名 | RIBOSTAMYCINI SULFAS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-003 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C17H34N4O10·nH2SO4(n<2)]
本品为O-3-D-呋喃核糖-(1→5)-O-[α-2.6-二氨基-2.6-二脱氧-D-吡喃葡糖-
(1→4)]-α-去氧链霉胺的硫酸盐。 按干 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色或类白色粉末；无臭或几乎无臭，味微苦；有引湿性。 本品在水中易溶，在甲醇，乙醇、丙酮、氯仿及乙醚中几乎不溶。 【鉴别】 (1) 取本品约10mg，加水2ml溶解后，加0.1%蒽酮的硫酸溶液3ml,即显蓝至蓝绿色。 (2) 取本品约20mg，加水2ml溶解后，加0.1%茚三酮的水饱和正丁醇溶液1ml,在水浴中加热，即显紫色。 (3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1985年版二部附录32页)。 【检查】 酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(中国药典1985年版二部附录33页)，pH值应为6.0～8.0。 溶液的澄明度与颜色 取本品，加澄明水制成每1ml中约含200,000单位的溶液，溶液应澄明无色；如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 溶液的澄清度 取上述溶液的澄明度与颜色项下的溶液，照澄清度检查法检查(附录*69页)，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。 干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0%(中国药典1985年版二部附录40页)。 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,600单位的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，应符合规定。 热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含20,000单位的溶液,依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 降压物质 取本品，依法检查(中国药典1985年版二部附录88页)，剂量按猫体重每1kg注射5,000单位，应符合规定。 无菌 取本品2g，加灭菌水制成每1ml中含200,000单位的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典1985年版二部附录89页)，应符合规定。 【含量测定】 精密称取本品适量，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液，照抗生素微生物检定法中链霉素项下的方法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 抗生素浓度范围为10～20u/ml。 【作用与用途】 抗生素类药。 用于金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、肺炎杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌等引起的感染。 【贮藏】 严封，在干燥处保存。 有效期二年半。 【制剂】 注射用硫酸核糖霉素 |