硫酸苯丙胺注射液
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| 药品名称 | 硫酸苯丙胺注射液 |
| 拼音名 | Liusuan Benbing'an Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO AMPHETAMINI SULFATIS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-104(B) |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为硫酸苯丙胺的灭菌水溶液。 含硫酸苯丙胺(C9H13N)2·H2SO4应为标示量的93.0 ～107.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺5mg),加水稀释使成4ml,加盐酸液(1mol/l)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠液(1mol/l)4ml与正丁醇2ml，振摇，静置，俟分层，正丁醇层显红色。 (2) 本品显硫酸盐的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 pH值 应为5.0～6.5(附录33页)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录4页)。 【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于硫酸苯丙胺50mg)，置分液漏斗中，加水适量稀释成约20ml，加氢氧化钠试液3ml，加氯化钠使饱和，用乙醚振摇提取6次，第一次30ml，以后每次各15ml，合并乙醚液，用水10ml洗涤，洗液再用乙醚10ml振摇提取，合并前后两次得到的乙醚液，精密加硫酸液(0.01mol/l)20ml振摇后,在低温蒸去乙醚，放冷至室温，加甲基红指示液1～2滴,用氢氧化钠液(0.02mol/l)滴定,即得。 每1ml的硫酸液(0.01mol/l)相当于3.685mg的(C9H13N)2·H2SO4。 【作用与用途】 【用法与用量】 【注意】 同硫酸苯丙胺。 【规格】 (1)1ml:5mg (2)1ml:10mg 【贮藏】 密闭，遮光保存。 |