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编号:10115543
盐酸普罗帕酮注射液
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药品名称盐酸普罗帕酮注射液
拼音名Yansuan Puluopatong Zhusheye
英文名PROPAFENONE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为盐酸普罗帕酮的灭菌水溶液。含盐酸普罗帕酮(C21H27NO3.HCl) 应为标示量 的90.0~110.0 %。
性状 本品为无色的澄明液体。
检查 pH值
应为3.5 ~5.0 (附录Ⅵ H)。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射1ml ,应符合 规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 (1) 取本品5ml ,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml 使溶解,加二硝基苯 肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在210 、248 与 304nm 的波长处有最大吸收。
含量测定 精密量取本品适量,加乙醇定量稀释成每1ml 中约含20μg 的溶液 ,照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H27NO3.HCl 的吸 收系数(E1cm 1%)为220 计算,即得。
类别同盐酸普罗帕酮。
剂量缓慢静脉注射或静脉滴注 一次70mg 每8 小时一次一日总量不超过 350mg
注意同盐酸普罗帕酮。
规格(1) 5ml:17.5mg (2) 10ml:35mg
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药