注射用亚锡依替菲宁
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| 药品名称 | 注射用亚锡依替菲宁 |
| 拼音名 | Zhusheyong Yaxiyitifeining |
| 英文名 | ETIFENIN AND STANNOUS CHLORIDE FOR INJECTION |
| 来源(分子式)与标准 | 本品为依替菲宁与氯化亚锡经冷冻干燥的无菌粉末。含依替菲宁(C16H22N2O5)应为 标示量的85.0～110.0 %。 |
| 性状 | 本品为白色冻干粉末。在水中易溶。 |
| 检查 | 溶液的澄清度与颜色 取本品1 瓶，加氯化钠注射液5ml 使溶解，溶液 应澄清无色。 亚锡量 取本品5 瓶，分别加入经氮气饱和的1mol/L盐酸溶液3ml ，使溶解。在氮 气流下，照电位滴定法(附录Ⅶ A)，用碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)滴定，每瓶消 耗碘酸钾滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.07ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶复 试，应全部符合规定。 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法测定(附录Ⅵ H)，pH值应为3.8 ～4.8 。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。 |
| 鉴别 | (1) 取本品1 瓶，加水溶解后，加硫酸铜试液1 滴，摇匀，再加氢氧化 钠试液数滴，即显亮绿色。 (2) 取本品的水溶液1 滴，点于磷钼酸铵试纸上，即显蓝色。 |
| 含量测定 | 取本品3 瓶，分别精密加水2ml 溶解后，混匀。精密量取2ml ，置 30ml凯氏烧瓶中，加硫酸钾0.3g、30%硫酸铜溶液5 滴，沿瓶壁加入硫酸2ml,加30%过 氧化氢溶液6 ～10滴，在凯氏烧瓶口放一小漏斗，斜置烧瓶，用小火缓慢加热，使溶液 保持在沸点以下，待泡沸缓慢时，加大火力至溶液呈棕黑色且有大量白色烟雾持久出现，停止加热，稍冷，再逐滴加入30%过氧化氢溶液，摇匀，小心加热，同时不断摇动，至 溶液呈蓝绿色，再加热30分钟，放冷，加水2ml ，照氮测定法(附录Ⅶ D第二法)测定，即得。 |
| 类别 | 用于制备锝[99m TC]依替菲宁注射液。 |
| 规格 | 每瓶内含依替菲宁40.0mg，氯化亚锡0.4mg ，供一次制备用。 |
| 贮藏 | 密封，在2 ～8 ℃的暗处保存。 |