酞丁安软膏
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药品名称 | 酞丁安软膏 |
拼音名 | Taiding’an Ruangao |
英文名 | FTIBAMZONE OINTMENT |
来源(分子式)与标准 | 本品含酞丁安(C14H15N7O2S2) 应为标示量的90.0~110.0 %。 |
性状 | 本品为乳剂型基质的黄色软膏。 |
检查 | 应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ F)。 |
鉴别 | (1) 取本品0.3g,加0.4g%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成 棕色沉淀。 (2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在347 ±2nm 的波 长处有最大吸收。 |
含量测定 | 避光操作。取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50 ml量瓶中,加二甲替甲酰胺约30ml,微温约5 分钟,使溶解后,放置室温,加二甲替甲 酰胺至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液5ml ,置另一50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml ,置25ml量瓶中,加稀 乙醇稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在347 ±2nm 的波长处测定吸收 度;另精密称取酞丁安对照品25mg(按无二氧六环的干燥品计算),按上法操作,用稀 乙醇定量稀释制成每1ml 中约含10μg 的溶液,同法测定,计算,即得。 |
类别 | 同酞丁安。 |
剂量 | 涂患处 一日2 ~3 次 |
规格 | 10g:0.3g |
贮藏 | 密闭保存 |