门冬氨酸钾镁注射液
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| 药品名称 | 门冬氨酸钾镁注射液 |
| 拼音名 | Mendong'ansuanjiamei Zhusheye |
| 英文名 | Potassium Aspartate and Magnesium Aspartatse Injection |
| 类别 | 原料药 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为L-天门冬氨酸加氧化镁、氢氧化钾制成的灭菌水溶液。 每1ml中含天门冬氨 酸(C4H7NO4)应为79～91mg，含钾(K)应为10.6～12.2mg，含镁(Mg)应为3.9～4.5mg。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【鉴别】 取本品1ml，加稀盐酸1ml，混匀，作为供试品溶液。 另取L-天门冬氨酸对照品40mg，加1mol/L盐酸溶液1ml使溶解，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验。 吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(5:2:1)为展开剂，展开后，晾干喷以2%茚三酮的丙酮溶液，在80℃加热5分钟，供试品所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。 (2)取本品显镁盐、钾盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。 【检查】 pH值 应为6.2～7.8(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。 热原 取本品，加等量氯化钠注射液后，依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD)，剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。 【含量测定】 天门冬氨酸 精密量取本品15ml，置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀，精密量取5ml，照氮测定法第一法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅶ D)。 每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于13.31mg的C4H7NO4。 钾 精密量取本品2ml，加稀醋酸2ml，缓缓加入1%四苯硼钠溶液30ml，搅匀,放置30分钟,用干燥至恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用1%四苯硼钠溶液20ml分次洗涤,再用水10ml分次洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定；所得沉淀重量与0.1091相乘,即得供试量中含有钾(K)的重量。 镁 精密量取本品5ml，加水40ml，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为蓝色。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于1.2153mg的Mg。 【作用与用途】 电解质补充药。 用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常，亦可用于心肌炎后遗症、慢性心功能不全及冠心病等的辅助治疗。 【用法与用量】 静脉滴注 一次10～20ml，加入5%或10%葡萄糖注射液500ml中缓慢静脉滴注，一日1次。 【注意】 本品未经稀释不得进行注射；肾功能不全及房室传导阻滞者慎用。 【贮藏】 遮光，密闭保存。 |