氯霉素注射液
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| 药品名称 | 氯霉素注射液 |
| 拼音名 | Lumeisu Zhusheye |
| 英文名 | INJECTIO CHLORAMPHENICOLI |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-C2-004 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | 本品为氯霉素的灭菌溶液,含氯霉素(C11H12Cl2N2O5)应为标示量的90.0～110.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为无色或微带黄绿色的澄明液体。 【鉴别】 取本品适量，照氯霉素滴耳液项下的鉴别法试验(中国药典1985年版二部574页)，显相同的结果。 【检查】 pH值 应为5.0～7.5(中国药典1985年版二部附录33页)。 溶液的颜色 本品应无色；如显色,与黄绿色5号标准比色液比较(中国药典1985年版二部附录102页)，不得更深。 无菌 取本品2支，各吸取1ml，用薄膜过滤法处理后，依法检查(中国药典1985年版二部附录89页)，应符合规定。 异常毒性 取本品，加灭菌生理盐水制成每1ml中含2,000单位的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，按静脉注射法给药，应符合规定。 热原 取本品，加注射用水制成每1ml中含5,000单位的溶液，依法检查(中国药典1985年版二部附录86页)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1985年版二部附录4页)。 【含量测定】 精密量取本品，加适量乙醇溶解，用灭菌水制成每1ml中约含1,000单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定(中国药典1985年版二部附录95页)。 1,000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。 【作用与用途】 抗生素类药。 有广谱抑菌作用。 用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染，对多种厌氧菌感染有效，亦可用于立克次体感染。 【用法与用量】 肌内注射或稀释后静脉滴注。 一次2ml(250,000单位)一日二次，或遵医嘱。 【注意】 有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能，有时可引起精神症状，长期应用可引起二重感染，新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。 【规格】 (1) 1ml:0.125g(125,000单位) (2) 2ml:0.25g(250,000单位) 【贮藏】 密闭，遮光保存。 有效期一年。 |