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编号:10116138
硫酸长春碱
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药品名称硫酸长春碱
拼音名Liusuan Changchunjian
英文名VINBLASTINE SULFATE
来源(分子式)与标准本品按干燥品计算,含C46H58N4O9.H2SO4应为95.0~105.0 %。
性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;有引湿性;遇光或热易变 黄。
本品在水中易溶,在甲醇或氯仿中溶解,在乙醇中极微溶解。
检查 酸度
取本品10mg,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应 为3.5 ~5.0 。
溶液的澄清度 取本品10mg,加水5ml 溶解后,溶液应澄清。
其他生物碱 取本品,加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密 量取适量,加甲醇稀释成每1ml 中含0.20mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附 录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上,以石 油醚(沸程30~60℃)-氯仿-丙酮-二乙胺(12:6:1:1)为展开剂,展开后,晾干,置 紫外光灯(254nm) 下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得超过2 个,其颜色与对照溶 液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不 得过12.0%(附录Ⅷ L)。
鉴别 (1) 取本品0.1mg ,加1 %硫酸铈铵的磷酸溶液1 ~2 滴,即显紫红色 至暗紫红色。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在215 与264nm 的 波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约5mg ,精密称定,置50ml量瓶中,精密加水5ml 溶解后,随振摇随加无水乙醇至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一50ml量瓶中,再加无水乙醇 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在264nm 的波长处测定吸收度,按 C46H58N4O9.H2SO4的吸收系数(E1cm 1%)为179 计算,即得。
类别抗肿瘤药。
贮藏遮光,密封,在冷处保存。
制剂注射用硫酸长春碱
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