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编号:10116678
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药品名称氯法齐明胶丸
拼音名 Lü faqiming Jiao wan
英文名CAPSULAE CLOFAZIMINI
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。
含氯法齐明 (C27H22Cl2N4)应为标示量的90.0~110.0%。
全文【性状】
本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。
【鉴别】
(1) 取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别
(1)项(102页)试验,显相同的反应。
(2) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)5ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在289和491nm的波长处有最大吸收。
【检查】
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。
【含量测定】
取装量差异项下的内容物和洗涤囊壳的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。
精密量取25ml置50ml烧杯中,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。
每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。
【作用与用途】
【用法与量】
同氯法齐明。
【规格】
50mg
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉干燥处保存。
注:曾用名为氯苯吩嗪胶丸。