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药品名称 | 氯法齐明胶丸 |
拼音名 | Lü faqiming Jiao wan |
英文名 | CAPSULAE CLOFAZIMINI |
类别 | 原料药 |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度,混悬制成。 含氯法齐明 (C27H22Cl2N4)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为胶丸,内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。 【鉴别】 (1) 取本品内容物适量(约相当于氯法齐明10mg),照氯法齐明项下的鉴别 (1)项(102页)试验,显相同的反应。 (2) 取本品内容物,加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的溶液,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,加盐酸甲醇液(0.1mol/L)5ml,用氯仿稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在289和491nm的波长处有最大吸收。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。 【含量测定】 取装量差异项下的内容物和洗涤囊壳的氯仿液,置100ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀。 精密量取25ml置50ml烧杯中,照电位滴定法(中国药典1990年版二部附录45页),用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。 每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于47.34mg的C27H22Cl2N4。 【作用与用途】 【用法与量】 同氯法齐明。 【规格】 50mg 【贮藏】 遮光,密封,在阴凉干燥处保存。 注:曾用名为氯苯吩嗪胶丸。 |