氯贝酸铝(安妥明铝)
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| 药品名称 | 氯贝酸铝(安妥明铝) |
| 拼音名 | Lübeisuanlü |
| 英文名 | ALUMINII CLOFIBRAS |
| 类别 | 原料药 |
| 标准编号 | WS1-130-83 |
| 来源(分子式)/处方与标准 | [C20H21AICI2O7=471.27]
本品为双[(α-对氯苯氧基)异丁酸]氢氧化铝盐。 按干燥品计算，含C20H21AICl2O7 应为98.0～102.0%。 |
| 全文 | 【性状】 本品为白色粉末；无臭，几乎无味。 本品在水或乙醇中几乎不溶；在氢氧化碱溶液中易溶。 【鉴别】 (1) 取本品0.2g，加氢氧化钠液(2mol/L)2ml溶解后，加盐酸液(2mol/L)4ml，即析出白色沉淀，滤过，沉淀用乙醇重结晶后，在80℃干燥1小时，依法测定(附录13页)，熔点为120～123℃。 (2) 上述滤液显铝盐的鉴别反应(附录32页)。 【检查】 酸度 取本品1g，加热水50ml,振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠液(0.1mol/L)不得过0.3ml。 氯化物 取本品0.5g,置具塞锥形瓶中,加热水50ml,剧烈振摇5分钟，放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查(附录35页),如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%) 。 对氯苯酚 精密称取本品1g，加氢氧化钠液(0.1mol/L)40ml, 置60℃水浴上加热振摇30分钟,滤过,残渣用氢氧化钠液(0.1mol/L)洗净，合并洗液与滤液，置50ml量瓶中，加氢氧化钠液(0.1mol/L)至刻度，摇匀；精密量取20ml，置分液漏斗中，加缓冲液 [取硼酸2.47g,加氢氧化钠液(0.1mol/L)至100ml]20ml，摇匀，加新制的4-氨基安替比林溶液(3→100)0.2ml，摇匀，加铁氰化钾试液0.4ml,摇匀，放置2～3分钟，加氯仿15ml,振摇；氯仿层如显色，与对氯苯酚溶液[精密称取对氯苯酚适量，加氢氧化钠液(0.1mol/L)制成每1ml中含对氯苯酚10μg的溶液,即得]1ml,加氢氧化钠液(0.1mol/L)19ml,置分液漏斗中，照上述方法,自“加缓冲液20ml起,依法制成的对照液比较,不得更深(0.0025%) 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%(附录40页)。 【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加氢氧化钠液(0.5mol/L)25ml，加热回流30分钟，用水洗净冷凝管，加甲基红指示液1滴,用盐酸液(0.5mol/L)中和至淡红色，加醋酸-醣酸铵缓冲液(pH6.0)10ml，再精密加乙二胺四醣酸二钠液(0.05mol/L)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液由黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。 每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于23.56mg的C20H21ALCl2O7。 【作用与用途】 降血脂药.有降低血中甘油三酯及胆固醇的作用,用于高脂血症。 【用法与用量】 口服 一次0.5g 一日1.5g 【注意】 肝、肾功能不全者慎用，孕妇禁用。 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 【制剂】 氯贝酸铝片。 |