芦丁片
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药品名称 | 芦丁片 |
拼音名 | Luding Pian |
英文名 | TABELLAE RUTINI |
类别 | 原料药 |
标准编号 | WS1-50(B)- |
来源(分子式)/处方与标准 | 本品含芦丁(C27H30O16·3H2O)应为标示量的90.0~110.0%。 |
全文 | 【性状】 本品为黄色或黄绿色片。 【鉴别】 (1) 取本品的细粉少许,加氢氧化钠试液5ml,溶液显橘黄色。 (2) 取本品的细粉少许,加乙醇15ml,微热使芦丁溶解,溶液分成二份:一份中加盐酸1ml与金属镁或金属锌数小粒,渐显红色;另一份中加三氯化铁试液1滴,显棕绿色。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录2页)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取芦丁对照品约25mg(另取一份对照品在120℃干燥至恒重,减失重量在取样量中扣除),置100ml量瓶中,加乙醇(60%)适量,置热水浴中加热并振摇5分钟,放冷,用乙醇(60%)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,加乙醇(60%)稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,精密称定,研细,精密称出适量(约相当于芦丁25mg),置100ml量瓶中,加乙醇(60%)适量,置热水浴中加热并振摇5分钟,放冷,加乙醇(60%)至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加醋酸液(0.02mol/L)1ml,加乙醇(60%)稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(附录20页)在362.5±1nm的波长处分别测定吸收度,计算出供试量中无水芦丁的含量与1.089相乘,即得供试量中含有C27H30O16·3H2O的量。 【作用与用途】 【用法与用量】 同芦丁。 【规格】 20mg 【贮藏】 遮光,密闭保存。 |