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编号:10116701
注射用异烟肼
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药品名称注射用异烟肼
拼音名Zhusheyong Yiyanjing
英文名ISONIAZID FOR INJECTION
来源(分子式)与标准本品为异烟肼的无菌粉末。按平均装量计算,含异烟肼(C6H7N3O )应为标示量的 95.0~105.0 %。
性状 本品为无色结晶,或白色至类白色的结晶性粉末。
检查 溶液的颜色
取本品5 瓶,加水10ml溶解后,与同体积的对照溶液(取 比色用重铬酸钾液3.0ml 与比色用硫酸铜液0.10ml,加水稀释至250ml )比较,不得更 深。
酸碱度、游离肼 照异烟肼项下的方法检查,应符合规定。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
无菌
取本品2 瓶,分别加灭菌水制成每1ml 中含20mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 照异烟肼项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取约0.2g,照异烟肼
类别同异烟肼。
剂量临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。
肌内注射 一日0.1 ~0.3g 静脉滴注 一日0.6 ~0.8g 稀释后滴注
注意同异烟肼。
规格0.1g
贮藏遮光,密闭保存。
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