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编号:10116711
盐酸普鲁卡因胺注射液
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药品名称盐酸普鲁卡因胺注射液
拼音名Yansuan Pulukayin’an Zhusheye
英文名PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE INJECTION
来源(分子式)与标准本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺(C13H21N3O.HCl) 应为标 示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为无色的澄明液体。
检查 pH值
应为3.5 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
热原
取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg 注射0.5ml ,应符 合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
鉴别 取本品,照盐酸普鲁卡因胺片项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定 精蜜量取本品5ml ,加水40ml与盐酸溶液(1→2)10ml,迅速煮沸,立即冷却至室温,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每 1ml 的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.18mg 的C13H21N3O.HCl 。
类别同盐酸普鲁卡因胺。
剂量肌内注射 一次0.25~0.5g 静脉注射 一次0.1 ~0.2g 静脉滴注 一次0.5 ~1g 稀释后滴注
注意同盐酸普鲁卡因胺。
规格(1) 1ml:0.1g (2) 2ml:0.2g (3) 5ml:0.5g (4) 10ml:1g
贮藏遮光,密闭保存。
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