当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10116714
盐酸多巴酚丁胺
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称盐酸多巴酚丁胺
拼音名Yansuan Duobafending’an
英文名DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE
来源(分子式)与标准本品为4-[2-[[1- 甲基-3-(4-羟苯基) 丙基] 氨基] 乙基] -1,2 苯二酚盐酸盐。
按干燥品计算,含C18H23NO3.HCl 不得少于98.5%。
性状 本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭,味微苦;露置空气中及遇 光色渐变深。
本品在水、无水乙醇中略溶,在氯仿中几乎不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为188 ~193 ℃。
检查 溶液的澄清度 取本品0.10g ,加新沸过的冷水10ml。溶解后,溶液应 澄清。
酸度
取溶液的澄清度项下的溶液,依法测定( 附录Ⅵ H),pH值应为4.5 ~6.0 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1 %。
重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不 得过百万分之二十。
鉴别 (1) 取本品约10mg,加水2ml ,溶解后,加三氯化铁试液1 滴,溶液显 绿色,再加氨试液1 滴即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。
(2) 取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 制成每1ml 中含40μg 的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A)测定,在220 与278nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346 图)一致。
(4) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,微热使溶解,加醋酸汞 试液5ml 与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将 滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于33.78mg 的C18H 23NO3.HCl 。
类别β肾上腺素受体激动药。
贮藏遮光密封保存。
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液
, 百拇医药