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编号:10116732
卡马西平片
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药品名称卡马西平片
拼音名Kamaxiping Pian
英文名CARBAMAZEPINE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含卡马西平(C15H12N2O) 应为标示量的90.0~110.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法)以稀盐酸24ml加 水至1000ml为溶剂,转速为每分钟150 转,依法操作经60分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用同一溶剂定量稀释成每1ml 中含6 ~15μg 的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A)在285nm 的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E1cm 1% )为518 计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量,照卡马西平项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结 果。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于卡马西平 50mg),置50ml量瓶中,加乙醇约40ml,置水浴中加热振摇使卡马西平溶解,放冷,用 乙醇稀释至刻度,摇匀。用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液1ml 至100ml 量瓶中,加盐 酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在285nm 的波长处测定吸收度,按C15H12N2O 的吸收系数(E1cm 1%)为518 计算,即 得。
类别同卡马西平。
剂量同卡马西平。
注意同卡马西平。
规格(1) 0.1g (2) 0.2g
, 百拇医药