氯霉素滴眼液
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药品名称 | 氯霉素滴眼液 |
拼音名 | Lümeisu Diyanye |
英文名 | CHLORAMPHENICOL EYE DROPS |
来源(分子式)与标准 | 本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于标示量的85.0%。 本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。 |
性状 | 本品为无色或几乎无色的澄明液体。 |
检查 | pH值 应为6.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。 二醇物 取本品,加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯 霉素二醇物对照品,加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的方法 试验,应符合规定(8 %)。 其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。 |
鉴别 | (1) 取本品4ml ,加1 %氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg,置水浴上加热10 分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1 分钟,加三氯化铁试液0.5ml 与氯仿2ml ,振摇,水层显紫红色。 (2) 取本品适量(约相当于氯霉素50mg),用氯仿提取4 次,每次25ml,合并提取 液,置水浴上蒸干,取残渣及氯霉素标准品各适量,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,应显相同的结果。 |
含量测定 | 精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。 |
类别 | 同氯霉素。 |
剂量 | 滴入眼睑内 一次1~2滴 一日3~5次 |
规格 | 8ml:20mg |
贮藏 | 避光,密闭,在凉处保存。 |