当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10117206
氯霉素滴眼液
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称氯霉素滴眼液
拼音名Lümeisu Diyanye
英文名CHLORAMPHENICOL EYE DROPS
来源(分子式)与标准本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于标示量的85.0%。
本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。
性状 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查 pH值
应为6.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
二醇物
取本品,加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯 霉素二醇物对照品,加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的方法 试验,应符合规定(8 %)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
鉴别 (1) 取本品4ml ,加1 %氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg,置水浴上加热10 分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1 分钟,加三氯化铁试液0.5ml 与氯仿2ml ,振摇,水层显紫红色。
(2) 取本品适量(约相当于氯霉素50mg),用氯仿提取4 次,每次25ml,合并提取 液,置水浴上蒸干,取残渣及氯霉素标准品各适量,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,应显相同的结果。
含量测定 精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
类别同氯霉素。
剂量滴入眼睑内 一次1~2滴 一日3~5次
规格8ml:20mg
贮藏避光,密闭,在凉处保存。
, http://www.100md.com