当前位置: 首页 > 药学版 > 药品检验 > 国家标准 > 西药药典
编号:10117214
硝酸甘油片
http://www.100md.com 大众医药网
药品名称硝酸甘油片
拼音名Xiaosuan Ganyou Pian
英文名NITROGLYCERIN TABLETS
来源(分子式)与标准本品含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的80.0~120.0 %。
性状 本品为白色片。
检查 含量均匀度 取本品10片,每1 片分置50ml量瓶中,加水约20ml,振摇 使崩解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml ,分别置另 一50ml量瓶中,加氢氧化锶溶液(取氢氧化锶1.0g,加水250ml ,充分振摇使溶解,滤 过,备用)20ml,摇匀,在温水浴中放置15分钟后,立即冷却至室温,依次加入?.3% 盐酸普鲁卡因溶液4ml 、盐酸溶液(35 →100)4ml 与0.1 %二盐酸萘基乙二胺溶液1ml, 每加入一种试液后立即摇匀,再加水稀释至刻度,摇匀,放置20分钟,照分光光度法( 附录Ⅳ B),在547nm 的波长处分别测定吸收度。除限度为20%外,应符合规定。
其他
除崩解时限应在5 分钟内完全崩解外,应符合片剂项下有关的各项规定(附 录Ⅰ A)。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝酸甘油 1mg ),置干燥具塞锥形瓶中,精密加冰醋酸10ml,连续振摇1 小时,滤过,弃去初滤 液,取续滤液作为供试品溶液,照硝酸甘油溶液项下的方法测定,即得。
类别同硝酸甘油溶液。
剂量舌下给药 一次0.5mg
注意青光眼患者禁用。
规格0.5mg
贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
, 百拇医药