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编号:10117600
桂利嗪片
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药品名称桂利嗪片
拼音名Guiliqin Pian
英文名CINNARIZINE TABLETS
来源(分子式)与标准本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的95.0~105.0 %。
性状 本品为白色或类白色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9 →1000)1000ml 为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml滤 过,精密量取续滤液5ml ,置10ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在253nm 的波长处测定吸收度,按C26H28N2的吸收系数( E1cm 1%)为575 计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g ),加乙醇25ml,加热使桂 利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)(2)(3) 项试验,显相同的反 应。
含量测定 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于桂利嗪30 mg)置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约150ml ,振摇使桂利嗪溶解,用盐酸溶 液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置100ml 量 瓶中,用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A)在253nm 的波长处测定吸收度,按C26H28N2的吸收系数(E1cm 1%)为575 计算,即得。
类别同桂利嗪。
剂量同桂利嗪。
规格25mg
贮藏遮光,密闭保存。
, 百拇医药