中医药在日本
赵中振
日本是传统医药的一大消费市场。自1976年开始，210种汉方制剂逐步被纳入日本的国民健康保险体系，随之日本的药用植物栽培业、汉方制药产业得到了迅速的发展，成为中国之外生产天然药物制剂的另一大国。本文通过对日本传统医药现状、日本药用植物的栽培与生产、产品开发等方面的考察与分析，希望能为香港和中国内地中药业发展及开拓国际市场提供一些参考。
一、 汉方药与中医药
在中日两国间，中医药学与日本的汉方医药学常被混为一谈。实际上，日本的汉方医药学是日本化了的中医药学，两者相互关系亦可以喻之为同源异流、同根异枝。
1. 汉方药的历史沿革
日本目前使用的汉方药以《伤寒论》处方的制剂为主。四世纪中期，中医药经由朝鲜传入日本；到遣唐使时，中国医学已开始直接传输到日本。这一流派后来被称之为“古方派”。
, 百拇医药
据日本史料记载，日本的室町时代即中国的金元时期，医学界正值以补法为主的李东垣、朱丹溪学说盛行。日本人田代三喜从中国留学后回国，对李、朱学说的传播起到了重要作用。此后其弟子曲直濑道三将其发展，这一流派后来被称为“后世方”的汉方流派。该学派的特点以滋养强壮为主，多使用具有延年强壮功效的上品中药。尽管金元四大家中尚有“攻邪派”代表人物刘完素、张子和，但他们的理论并未能对日本的汉方学界产生相应的影响，以至在今天，日本在生产及临床上广泛应用的汉方制剂，大多数是偏于滋补、和解的温和性处方。
2. 日本的传统医药教育
日本从明治政府颁布废止汉方医学的法律起，传统医药偏居一隅，处于自生自灭的局面。至1972年，几乎所有大学都没有正规的传统医学教育。目前已有部分大学如东京女子医科大学、富山医科药科大学和北陆大学等将汉方医学教育纳入了教学大纲中。此外，约半数以上的药科大学以不同形式开设传统医药学讲座。但日本的传统医药学教育与中国不同，目的不是培养专门的中医人才，只是为了使一部分在籍的医学、药学学生和正在临床运用或想运用汉方药的医师或药剂师能在适当范围内正确运用传统医药学疗法。实际上日本的传统医药学教育可以理解为现代医学的补充教育。日本迄今尚没有一所正规的培养汉方药或中医药人才的大学。
, 百拇医药
3 .汉方药的临床
目前在日本，临床上有80%左右的医师在不同程度上使用着汉方药，一些大学的附属医院开设有汉方门诊。但其中95%以上的医生仅使用以颗粒剂为主的汉方制剂，这种治疗方式被称为“颗粒剂汉方”。临床医师们一般只凭厂家提供的处方解说手册作为药物指南。汉方颗粒剂虽方便携带和服用，但毕竟种类有限，且不利于辨证加减。因此，在日本“小柴胡汤事件”的出现也就不足为奇了。
在激进的振兴汉方医学与汉方现代化、科学化的口号中，日本汉方表面上确实表现出一片繁荣，但随着时间的推移，在其发展过程中存在的重药用、轻理论、一切以西医诊断为是非标准、向西医学一边倒等弊端所带来的问题逐渐显露。“皮之不存，毛将焉附？”没有正确的中医理论作指导，应用上必然会出现偏差。日本的中医药确实需要一次再普及。
二、 中日生药品种差异
, http://www.100md.com
中日两国某些生药虽然药相同，但品种有异。了解这些情况对双方技术交流大有裨益。
1. 中日生药品种的同名异物
中日生药品种同名异物者很多，在常用大宗品种中便有川芎、当归、厚朴、黄连、辛夷、木通等。
2. 中日生药品种的同物异名
日本的文字源于中国，生药汉字名称上的不同，为中日生药品种差异上的一种特有现象。如何首乌日文记为蔓毒痛；鱼腥草日文记为十药；北沙参日文记为滨防风；儿茶日文记为阿仙药；紫草日文记为紫根；丁香日文记为丁子；土茯苓日文记为山归来等。除此之外，还有学名上的异名问题。
3. 基原与药用部位
与中日生药品种差异相并存、因中日间对某些生药药性的认识不同，有时同一植物双方以不同的部位入药，如中国用Artemisia
, http://www.100md.com
capillaries Thunb的幼苗作茵陈，有的地区用其全草作青蒿，日本则用其果穗作茵陈蒿等。
在日本，中国的一些传统中药炮制品难于被理解接受，如鲜地、生地与熟地等。还有些生药在中日两国用途不同，如阴行草的全草在我国北方称为刘寄奴，用于清热利湿、活血化瘀，而日本则用其根作漏芦，用于清热解毒，消肿排脓。中国使用的生药在数量上远远超过日本，与此同时就出现很多在中国为多源而在日本为单一来源的生药，如紫草等。不过日本也有一些独特的民间药，如水冬瓜、麻栎等。中日间生药品种的差异是客观存在的，在评价品种优劣时，应以实验数据讲道理，用临床疗效做定论。在此方面，应尽可能将两国生药在平行条件下进行对比实验研究，从而达到客观评价的目的。总之，对那些已纳入中医药体系应用的日本生药品种，我们要吸收并为己所用。对日本的民间药，我们也可学习借鉴，使之成为开发利用我国天然药物资源的他山之石。
三、日本药用植物栽培
, 百拇医药
随着药用植物使用量的增加，从日本政府到民间，对中药的栽培都愈发重视，并进行了较大的投入。
1. 日本药用植物的应用现状
日本自1976年9月有部分汉方浸出物的制剂开始正式作为医疗用药使用以来，生药的需求量急剧增加。1974年使用生药的总量为7094吨，至20年后的1994年增加了7.4倍，为52817吨。其中的生药75%以上从中国、韩国及其他邻国进口。
1996年日本药局方第13版收录生药130种，1989年日本药局方外生药规格录有生药83种，这既是日本法定的常用生药，也是他们研究与栽培的重点。目前在日本国内流通的生药共有390种，其中植物来源的有361种，占92.6%；全日本现在共栽培有生药70种。
2. 日本药用植物的栽培现状
日本国土狭窄，地价昂贵，生产成本高，一般进口生药的价格远比日本国内栽培便宜。但外国的资源毕竟是他人之物，且并非取之不竭，一旦出现非常情况时将如何面对，这对日本生药界来说是一个严峻课题。随着生药的需求量增长，这种危机意识越来越强。为指导促进药用植物栽培业的发展，日本厚生省成立了专门的药用植物栽培指导委员会。农林水产省也制定了相应的开拓山地种植药用植物的奖励政策。可以说日本政府采取的倾斜扶植政策，是引发药用植物栽培热到来的原因之一。
, http://www.100md.com
通过实地考察，笔者认为日本生药的生产目前仍以重点品种为主，一些地域性强的品种如甘草等，只是限于试验范围，不会大规模推广。当归、黄连、厚朴、柴胡、川芎等中日两国用药同名异物者，随着药用植物栽培业的发展逐渐满足日本国内需要的同时，中国的相应品种将不再被列入选用范围。如1998年公布的日本药局方第13版补充文件中，已经将中国产的当归删除。与此同时，一些以这些品种为原料的中成药之进口也会有所涉及。
日本是从中国进口生药最多的国家，同时又是与中国许多地区地理、气候条件近似，生药栽培品种有覆盖的国家，其药用植物栽培业的发展经验，尤其是在科技投入、机械化精耕细作、计划性、合同性方面值得我们注意与借鉴。
四、日本汉方药生产
日本是天然药物的生产大国，在中药产业现代化方面可以说是先行了一步。
, http://www.100md.com 1.日本的汉方药业在医药产业中的地位
据统计， 1976年以前，日本汉方药的年产值不足100亿日元，1978年猛增至200亿日元，至汉方药最高年产值的1992年，产值突破1800亿日元，但这在日本医药品总产值的60000亿日元中，尚未超过3%。
2. 日本汉方药制剂的4个特点
(1) 剂型集中
目前日本生产的适用于医疗保险制度的汉方制剂(即适用于医疗保险制度的处方用汉方药)主要有147种。这些剂型主要有：颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊等7种类型，以颗粒剂为主。
(2)品种集中
目前由不同厂家生产的汉方制剂，尽管方名相同，但在药味、药量上有所差异，共计有903个品种。1993年日本曾就上述品种中的89个进行了生产统计，其中又以下面“七汤二散一丸”10种制剂的产量最多，产值最高，即小柴胡汤、柴胡桂枝汤、柴朴汤、补中益气汤、加味逍遥散、八味地黄丸、小青龙汤、六君子汤、麦门冬汤、当归芍药散。以上10种汉方药制剂的产值占89种主要制剂值的62.6%，占全部汉方制剂的51.05%。
, http://www.100md.com
(3)厂家集中
1995年，日本在册的汉方药生产及贸易销售的厂家共计有82家，其中从事汉方药制剂生产的厂家有42家，其中又以津村、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草、小太郎汉方制药、藤本制药、万有制药、松浦药业、仁丹德尔夫等10家生产厂为主。这10家的销售额，占日本全部汉方制剂的97.8%。
(4)产业现代化
“综合就是创造”是日本近代科学技术发明的特点之一。如1958年日本人成功开发“方便面”产品一样，在将现代先进技术导入汉方药的产业制造方面，日本又先行了一步。在中药大规模生产的一些具体环节，如清洗、粉碎、物料运输、干燥、混合蒸煮、浓缩、过滤、成型、无菌包装等方面，将其他产业成熟的先进技术导入，使日本传统医药制造企业得到了迅速发展。
3. 汉方药业的发展与政府调控
, 百拇医药
在日本，汉方制剂与医疗保险的关系，可以说是政府对汉方药产业进行调控的手段之一，是一种政府行为。1976年以前，日本汉方药制剂年产值不足100亿日元。而汉方药制剂进入国家医疗保险后不久的1978年，年产值便超过了200亿日元。另一方面，日本汉方药产业在1983年和1993年两度产值下降，其直接原因就是在这两年，汉方药物剂险遭从医疗保险范围中被排除的厄运。1996年底，汉方药制剂再度面临从医疗保险范围被挤出的危机。随着日本泡沫经济的破灭，日本政府已难于支撑连年膨胀的医疗保险费用的支出，在进行的医疗保险制度改革中，汉方药的部分或全体并同一些西药，今后将被划为非处方用药(OTC)。可以预计，汉方医疗一旦脱离了医疗保障体系，寻求汉方医药治疗的患者与学习并运用汉方的医药工作者必将减少，汉方药产业也必将出现萎缩，进一步还会影响到中国中药原料的对日出口。日本既是天然药物制品的生产大国，同时更是天然药物的消费大国。同时也应注意到，日本国内市场相对饱和，必然会向国际市场进发，成为中国中药出口的主要竞争对手。随着美国FDA对中药制品的开放，中国中药制品进入国际市场将逐步增加，与此同时，日本的汉方制药企业也在向国际市场跃进。香港工业署发布的中药产业未来10年发展大纲，也已引起日本医药业的极大关注。
, http://www.100md.com
五、日本的中成药及保健品市场
在日本，除当地厂家生产的汉方药制剂之外，由中国内地直接生产、输入或经日方重新包装销售的产品也已占领一席之地。
1. 日本中成药市场的一般情况
中成药在日本最早出现于60年代，目前在日本市场上可见的有片剂、丸剂、蜜丸、水蜜丸、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型的100多个品种。从中国进口的中成药属一般用药类，药房可出售，但需自费。现日本天然药物的市场销售总额不足2000亿日元，其中从中国进口的中成药所占比例仅在3%左右。日本现有药店约6万家，但经营从中国进口中成药的药店不过千余户。所以说，中国中成药销售在日本市场上还处在起步阶段。
目前中成药(天然药物制品)进入日本市场主要有3条途径：一是以药品形式，二是以化妆品形式，三是以保健食品的形式。中成药以药品形式在日本销售已有近40多年的历史，早期多以补益药为主，当时的申报手续也比较简单。在向日本输入中成药之前，首先要向厚生省提出申请，将药品的技术指针、质量标准及检测方法一一列出。药品如在日本厚生省规定的药局方中的汉方药210处方内，则较易被批准。如属新增的品种则需进行药理及临床复核实验，审查期少则10个月，多则几年，费用上千万日元。一经获准，质量方面则要按申报标准严格把关执行。
, http://www.100md.com
2.抓好重点品种及前瞻性产品的开发
中国国内现有中成药上千种，在面向国际市场的药品选择上，应瞄准目标，定向开发。目前在日本市场上的中成药大致分为：(1)
补益性药物，如三鞭丸、人参鹿茸丸、海马补肾丸、十全大补丸、首乌延寿片等；(2)治疗常见病的药物，如华佗膏、天津感冒片、鼻渊丸、槐角丸、麻杏止咳片等；(3)
特色强、日本国内无同类药品可比者，如冠元颗粒等。
此外，在健康保健饮料方面，首推中国进口的乌龙茶、杜仲茶和新近上市的灵芝茶、西洋参茶等。
目前针对发达国家常见的所谓“富人病”，如糖尿病、痛风、骨质疏松症、高脂血症、肥胖症、老年性痴呆等的有效新药，也是很有市场前景的。
目前日本市场上的中成药从经营品种上看，以保健型、补益型为主，治疗性药物只占少数。中成药全部是自费药。其竞争对手是已经进入医疗保险范围的日本制药公司生产的汉方制剂。中药新药的对日输出是在没有日本国家政策扶持和几乎没有群众基础的情况下进行的，遇到的是双重屏障，竞争难度之大可想而知。
, http://www.100md.com
选择产品除优质外还应具有“独特性”，冠元颗粒在日本一炮打响，除有赖其高起点、高质量、高技术含量外，“独特性”是其得以立身的重要因素。日本目前的210种汉方剂中，在活血化瘀方面尚无该药的类似处方，正是这一市场的空白区域，为冠元颗粒的输入提供了成功的可能。扬长避短，独辟蹊径，有利于中药在国际市场竞争中出奇制胜。
3.保健品
日本对药品采取的是审查制，对健康保健品采取的是登记制。在日本，90年代以来，健康保健品的增长速度为14%。1996年之后，每年产值都在300亿日元以上，即使在东南亚经济风暴之时，仍保持强势。根据最近几年对日本健康保健品的调查可以预测，日本在抗疲劳、抗衰老等健康保健食品方面都存在着广阔的发展空间。B10, 百拇医药
日本是传统医药的一大消费市场。自1976年开始，210种汉方制剂逐步被纳入日本的国民健康保险体系，随之日本的药用植物栽培业、汉方制药产业得到了迅速的发展，成为中国之外生产天然药物制剂的另一大国。本文通过对日本传统医药现状、日本药用植物的栽培与生产、产品开发等方面的考察与分析，希望能为香港和中国内地中药业发展及开拓国际市场提供一些参考。
一、 汉方药与中医药
在中日两国间，中医药学与日本的汉方医药学常被混为一谈。实际上，日本的汉方医药学是日本化了的中医药学，两者相互关系亦可以喻之为同源异流、同根异枝。
1. 汉方药的历史沿革
日本目前使用的汉方药以《伤寒论》处方的制剂为主。四世纪中期，中医药经由朝鲜传入日本；到遣唐使时，中国医学已开始直接传输到日本。这一流派后来被称之为“古方派”。
, 百拇医药
据日本史料记载，日本的室町时代即中国的金元时期，医学界正值以补法为主的李东垣、朱丹溪学说盛行。日本人田代三喜从中国留学后回国，对李、朱学说的传播起到了重要作用。此后其弟子曲直濑道三将其发展，这一流派后来被称为“后世方”的汉方流派。该学派的特点以滋养强壮为主，多使用具有延年强壮功效的上品中药。尽管金元四大家中尚有“攻邪派”代表人物刘完素、张子和，但他们的理论并未能对日本的汉方学界产生相应的影响，以至在今天，日本在生产及临床上广泛应用的汉方制剂，大多数是偏于滋补、和解的温和性处方。
2. 日本的传统医药教育
日本从明治政府颁布废止汉方医学的法律起，传统医药偏居一隅，处于自生自灭的局面。至1972年，几乎所有大学都没有正规的传统医学教育。目前已有部分大学如东京女子医科大学、富山医科药科大学和北陆大学等将汉方医学教育纳入了教学大纲中。此外，约半数以上的药科大学以不同形式开设传统医药学讲座。但日本的传统医药学教育与中国不同，目的不是培养专门的中医人才，只是为了使一部分在籍的医学、药学学生和正在临床运用或想运用汉方药的医师或药剂师能在适当范围内正确运用传统医药学疗法。实际上日本的传统医药学教育可以理解为现代医学的补充教育。日本迄今尚没有一所正规的培养汉方药或中医药人才的大学。
, 百拇医药
3 .汉方药的临床
目前在日本，临床上有80%左右的医师在不同程度上使用着汉方药，一些大学的附属医院开设有汉方门诊。但其中95%以上的医生仅使用以颗粒剂为主的汉方制剂，这种治疗方式被称为“颗粒剂汉方”。临床医师们一般只凭厂家提供的处方解说手册作为药物指南。汉方颗粒剂虽方便携带和服用，但毕竟种类有限，且不利于辨证加减。因此，在日本“小柴胡汤事件”的出现也就不足为奇了。
在激进的振兴汉方医学与汉方现代化、科学化的口号中，日本汉方表面上确实表现出一片繁荣，但随着时间的推移，在其发展过程中存在的重药用、轻理论、一切以西医诊断为是非标准、向西医学一边倒等弊端所带来的问题逐渐显露。“皮之不存，毛将焉附？”没有正确的中医理论作指导，应用上必然会出现偏差。日本的中医药确实需要一次再普及。
二、 中日生药品种差异
, http://www.100md.com
中日两国某些生药虽然药相同，但品种有异。了解这些情况对双方技术交流大有裨益。
1. 中日生药品种的同名异物
中日生药品种同名异物者很多，在常用大宗品种中便有川芎、当归、厚朴、黄连、辛夷、木通等。
2. 中日生药品种的同物异名
日本的文字源于中国，生药汉字名称上的不同，为中日生药品种差异上的一种特有现象。如何首乌日文记为蔓毒痛；鱼腥草日文记为十药；北沙参日文记为滨防风；儿茶日文记为阿仙药；紫草日文记为紫根；丁香日文记为丁子；土茯苓日文记为山归来等。除此之外，还有学名上的异名问题。
3. 基原与药用部位
与中日生药品种差异相并存、因中日间对某些生药药性的认识不同，有时同一植物双方以不同的部位入药，如中国用Artemisia
, http://www.100md.com
capillaries Thunb的幼苗作茵陈，有的地区用其全草作青蒿，日本则用其果穗作茵陈蒿等。
在日本，中国的一些传统中药炮制品难于被理解接受，如鲜地、生地与熟地等。还有些生药在中日两国用途不同，如阴行草的全草在我国北方称为刘寄奴，用于清热利湿、活血化瘀，而日本则用其根作漏芦，用于清热解毒，消肿排脓。中国使用的生药在数量上远远超过日本，与此同时就出现很多在中国为多源而在日本为单一来源的生药，如紫草等。不过日本也有一些独特的民间药，如水冬瓜、麻栎等。中日间生药品种的差异是客观存在的，在评价品种优劣时，应以实验数据讲道理，用临床疗效做定论。在此方面，应尽可能将两国生药在平行条件下进行对比实验研究，从而达到客观评价的目的。总之，对那些已纳入中医药体系应用的日本生药品种，我们要吸收并为己所用。对日本的民间药，我们也可学习借鉴，使之成为开发利用我国天然药物资源的他山之石。
三、日本药用植物栽培
, 百拇医药
随着药用植物使用量的增加，从日本政府到民间，对中药的栽培都愈发重视，并进行了较大的投入。
1. 日本药用植物的应用现状
日本自1976年9月有部分汉方浸出物的制剂开始正式作为医疗用药使用以来，生药的需求量急剧增加。1974年使用生药的总量为7094吨，至20年后的1994年增加了7.4倍，为52817吨。其中的生药75%以上从中国、韩国及其他邻国进口。
1996年日本药局方第13版收录生药130种，1989年日本药局方外生药规格录有生药83种，这既是日本法定的常用生药，也是他们研究与栽培的重点。目前在日本国内流通的生药共有390种，其中植物来源的有361种，占92.6%；全日本现在共栽培有生药70种。
2. 日本药用植物的栽培现状
日本国土狭窄，地价昂贵，生产成本高，一般进口生药的价格远比日本国内栽培便宜。但外国的资源毕竟是他人之物，且并非取之不竭，一旦出现非常情况时将如何面对，这对日本生药界来说是一个严峻课题。随着生药的需求量增长，这种危机意识越来越强。为指导促进药用植物栽培业的发展，日本厚生省成立了专门的药用植物栽培指导委员会。农林水产省也制定了相应的开拓山地种植药用植物的奖励政策。可以说日本政府采取的倾斜扶植政策，是引发药用植物栽培热到来的原因之一。
, http://www.100md.com
通过实地考察，笔者认为日本生药的生产目前仍以重点品种为主，一些地域性强的品种如甘草等，只是限于试验范围，不会大规模推广。当归、黄连、厚朴、柴胡、川芎等中日两国用药同名异物者，随着药用植物栽培业的发展逐渐满足日本国内需要的同时，中国的相应品种将不再被列入选用范围。如1998年公布的日本药局方第13版补充文件中，已经将中国产的当归删除。与此同时，一些以这些品种为原料的中成药之进口也会有所涉及。
日本是从中国进口生药最多的国家，同时又是与中国许多地区地理、气候条件近似，生药栽培品种有覆盖的国家，其药用植物栽培业的发展经验，尤其是在科技投入、机械化精耕细作、计划性、合同性方面值得我们注意与借鉴。
四、日本汉方药生产
日本是天然药物的生产大国，在中药产业现代化方面可以说是先行了一步。
, http://www.100md.com 1.日本的汉方药业在医药产业中的地位
据统计， 1976年以前，日本汉方药的年产值不足100亿日元，1978年猛增至200亿日元，至汉方药最高年产值的1992年，产值突破1800亿日元，但这在日本医药品总产值的60000亿日元中，尚未超过3%。
2. 日本汉方药制剂的4个特点
(1) 剂型集中
目前日本生产的适用于医疗保险制度的汉方制剂(即适用于医疗保险制度的处方用汉方药)主要有147种。这些剂型主要有：颗粒剂、散剂、片剂、丸剂、胶囊等7种类型，以颗粒剂为主。
(2)品种集中
目前由不同厂家生产的汉方制剂，尽管方名相同，但在药味、药量上有所差异，共计有903个品种。1993年日本曾就上述品种中的89个进行了生产统计，其中又以下面“七汤二散一丸”10种制剂的产量最多，产值最高，即小柴胡汤、柴胡桂枝汤、柴朴汤、补中益气汤、加味逍遥散、八味地黄丸、小青龙汤、六君子汤、麦门冬汤、当归芍药散。以上10种汉方药制剂的产值占89种主要制剂值的62.6%，占全部汉方制剂的51.05%。
, http://www.100md.com
(3)厂家集中
1995年，日本在册的汉方药生产及贸易销售的厂家共计有82家，其中从事汉方药制剂生产的厂家有42家，其中又以津村、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草、小太郎汉方制药、藤本制药、万有制药、松浦药业、仁丹德尔夫等10家生产厂为主。这10家的销售额，占日本全部汉方制剂的97.8%。
(4)产业现代化
“综合就是创造”是日本近代科学技术发明的特点之一。如1958年日本人成功开发“方便面”产品一样，在将现代先进技术导入汉方药的产业制造方面，日本又先行了一步。在中药大规模生产的一些具体环节，如清洗、粉碎、物料运输、干燥、混合蒸煮、浓缩、过滤、成型、无菌包装等方面，将其他产业成熟的先进技术导入，使日本传统医药制造企业得到了迅速发展。
3. 汉方药业的发展与政府调控
, 百拇医药
在日本，汉方制剂与医疗保险的关系，可以说是政府对汉方药产业进行调控的手段之一，是一种政府行为。1976年以前，日本汉方药制剂年产值不足100亿日元。而汉方药制剂进入国家医疗保险后不久的1978年，年产值便超过了200亿日元。另一方面，日本汉方药产业在1983年和1993年两度产值下降，其直接原因就是在这两年，汉方药物剂险遭从医疗保险范围中被排除的厄运。1996年底，汉方药制剂再度面临从医疗保险范围被挤出的危机。随着日本泡沫经济的破灭，日本政府已难于支撑连年膨胀的医疗保险费用的支出，在进行的医疗保险制度改革中，汉方药的部分或全体并同一些西药，今后将被划为非处方用药(OTC)。可以预计，汉方医疗一旦脱离了医疗保障体系，寻求汉方医药治疗的患者与学习并运用汉方的医药工作者必将减少，汉方药产业也必将出现萎缩，进一步还会影响到中国中药原料的对日出口。日本既是天然药物制品的生产大国，同时更是天然药物的消费大国。同时也应注意到，日本国内市场相对饱和，必然会向国际市场进发，成为中国中药出口的主要竞争对手。随着美国FDA对中药制品的开放，中国中药制品进入国际市场将逐步增加，与此同时，日本的汉方制药企业也在向国际市场跃进。香港工业署发布的中药产业未来10年发展大纲，也已引起日本医药业的极大关注。
, http://www.100md.com
五、日本的中成药及保健品市场
在日本，除当地厂家生产的汉方药制剂之外，由中国内地直接生产、输入或经日方重新包装销售的产品也已占领一席之地。
1. 日本中成药市场的一般情况
中成药在日本最早出现于60年代，目前在日本市场上可见的有片剂、丸剂、蜜丸、水蜜丸、胶囊剂、颗粒剂等多种剂型的100多个品种。从中国进口的中成药属一般用药类，药房可出售，但需自费。现日本天然药物的市场销售总额不足2000亿日元，其中从中国进口的中成药所占比例仅在3%左右。日本现有药店约6万家，但经营从中国进口中成药的药店不过千余户。所以说，中国中成药销售在日本市场上还处在起步阶段。
目前中成药(天然药物制品)进入日本市场主要有3条途径：一是以药品形式，二是以化妆品形式，三是以保健食品的形式。中成药以药品形式在日本销售已有近40多年的历史，早期多以补益药为主，当时的申报手续也比较简单。在向日本输入中成药之前，首先要向厚生省提出申请，将药品的技术指针、质量标准及检测方法一一列出。药品如在日本厚生省规定的药局方中的汉方药210处方内，则较易被批准。如属新增的品种则需进行药理及临床复核实验，审查期少则10个月，多则几年，费用上千万日元。一经获准，质量方面则要按申报标准严格把关执行。
, http://www.100md.com
2.抓好重点品种及前瞻性产品的开发
中国国内现有中成药上千种，在面向国际市场的药品选择上，应瞄准目标，定向开发。目前在日本市场上的中成药大致分为：(1)
补益性药物，如三鞭丸、人参鹿茸丸、海马补肾丸、十全大补丸、首乌延寿片等；(2)治疗常见病的药物，如华佗膏、天津感冒片、鼻渊丸、槐角丸、麻杏止咳片等；(3)
特色强、日本国内无同类药品可比者，如冠元颗粒等。
此外，在健康保健饮料方面，首推中国进口的乌龙茶、杜仲茶和新近上市的灵芝茶、西洋参茶等。
目前针对发达国家常见的所谓“富人病”，如糖尿病、痛风、骨质疏松症、高脂血症、肥胖症、老年性痴呆等的有效新药，也是很有市场前景的。
目前日本市场上的中成药从经营品种上看，以保健型、补益型为主，治疗性药物只占少数。中成药全部是自费药。其竞争对手是已经进入医疗保险范围的日本制药公司生产的汉方制剂。中药新药的对日输出是在没有日本国家政策扶持和几乎没有群众基础的情况下进行的，遇到的是双重屏障，竞争难度之大可想而知。
, http://www.100md.com
选择产品除优质外还应具有“独特性”，冠元颗粒在日本一炮打响，除有赖其高起点、高质量、高技术含量外，“独特性”是其得以立身的重要因素。日本目前的210种汉方剂中，在活血化瘀方面尚无该药的类似处方，正是这一市场的空白区域，为冠元颗粒的输入提供了成功的可能。扬长避短，独辟蹊径，有利于中药在国际市场竞争中出奇制胜。
3.保健品
日本对药品采取的是审查制，对健康保健品采取的是登记制。在日本，90年代以来，健康保健品的增长速度为14%。1996年之后，每年产值都在300亿日元以上，即使在东南亚经济风暴之时，仍保持强势。根据最近几年对日本健康保健品的调查可以预测，日本在抗疲劳、抗衰老等健康保健食品方面都存在着广阔的发展空间。B10, 百拇医药