Avandia在英国和德国上市
http://www.100md.com
2000年11月4日
SmithKline Beecham公司的每天一次口服抗糖尿病药Avandia(rosiglitaz-one)已在英国和德国上市。并且很快将在其余欧盟国家陆续上市。
欧盟的顾问委员会(CPMP)于7月中旬批准Avandia只能用于曾经使用过二甲双胍(metformin)或一种磺酰脲治疗但血糖控制仍不好的Ⅱ型糖尿病患者。Avandia不能单药治疗，也不能与胰岛素合用。但英国负责上市的专家相信，Avandia的应用范围将会更广泛。
SB公司认为Avandia的标签范围不会有原先希望的那样宽，因担心曲格列酮(t-rogiltaone,Warner-Lambert公司的Rezulin)所出现的肝脏毒性也许是这一类药物的共同副作用。但伯明翰大学医学教授Barnett说，Avandia的安全性资料显示其根本不具有肝毒性，但不幸的是，欧盟的许可证并未将Avandia的更广泛适应证反映出来。
Avandia禁与胰岛素同用，但Barnett认为，在某些情况下，两药合用的风险比Ⅱ型糖尿病人用胰岛素治疗无效的风险更小。在这些情况下，Avandia可被超标签范围使用。SB仍在试图使Avandia的单药治疗适应证获得欧盟的批准。公司说，在限制推荐方面，CPMP很“保守”。
Avandia的推荐初始剂量是4mg/天，作为对正常剂量的磺酰脲或二甲双胍的“添补”。Avandia在英国的费用是：28×4mg片剂26.6英镑；56×4mg片53.2英镑；28×8mg片54.6英镑。
金药网, 百拇医药
欧盟的顾问委员会(CPMP)于7月中旬批准Avandia只能用于曾经使用过二甲双胍(metformin)或一种磺酰脲治疗但血糖控制仍不好的Ⅱ型糖尿病患者。Avandia不能单药治疗，也不能与胰岛素合用。但英国负责上市的专家相信，Avandia的应用范围将会更广泛。
SB公司认为Avandia的标签范围不会有原先希望的那样宽，因担心曲格列酮(t-rogiltaone,Warner-Lambert公司的Rezulin)所出现的肝脏毒性也许是这一类药物的共同副作用。但伯明翰大学医学教授Barnett说，Avandia的安全性资料显示其根本不具有肝毒性，但不幸的是，欧盟的许可证并未将Avandia的更广泛适应证反映出来。
Avandia禁与胰岛素同用，但Barnett认为，在某些情况下，两药合用的风险比Ⅱ型糖尿病人用胰岛素治疗无效的风险更小。在这些情况下，Avandia可被超标签范围使用。SB仍在试图使Avandia的单药治疗适应证获得欧盟的批准。公司说，在限制推荐方面，CPMP很“保守”。
Avandia的推荐初始剂量是4mg/天，作为对正常剂量的磺酰脲或二甲双胍的“添补”。Avandia在英国的费用是：28×4mg片剂26.6英镑；56×4mg片53.2英镑；28×8mg片54.6英镑。
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