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编号:2704
Avandia在英国和德国上市
http://www.100md.com 2000年11月4日

     SmithKline Beecham公司的每天一次口服抗糖尿病药Avandia(rosiglitaz-one)已在英国和德国上市。并且很快将在其余欧盟国家陆续上市。

    欧盟的顾问委员会(CPMP)于7月中旬批准Avandia只能用于曾经使用过二甲双胍(metformin)或一种磺酰脲治疗但血糖控制仍不好的Ⅱ型糖尿病患者。Avandia不能单药治疗,也不能与胰岛素合用。但英国负责上市的专家相信,Avandia的应用范围将会更广泛。

    SB公司认为Avandia的标签范围不会有原先希望的那样宽,因担心曲格列酮(t-rogiltaone,Warner-Lambert公司的Rezulin)所出现的肝脏毒性也许是这一类药物的共同副作用。但伯明翰大学医学教授Barnett说,Avandia的安全性资料显示其根本不具有肝毒性,但不幸的是,欧盟的许可证并未将Avandia的更广泛适应证反映出来。

    Avandia禁与胰岛素同用,但Barnett认为,在某些情况下,两药合用的风险比Ⅱ型糖尿病人用胰岛素治疗无效的风险更小。在这些情况下,Avandia可被超标签范围使用。SB仍在试图使Avandia的单药治疗适应证获得欧盟的批准。公司说,在限制推荐方面,CPMP很“保守”。

    Avandia的推荐初始剂量是4mg/天,作为对正常剂量的磺酰脲或二甲双胍的“添补”。Avandia在英国的费用是:28×4mg片剂26.6英镑;56×4mg片53.2英镑;28×8mg片54.6英镑。

    金药网
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