粤医院“知情同意书”让病人试新药不再糊涂
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2000年11月5日
广州《新快报》2000年11月3日讯：从广东省中医院获悉：一份更能体现患者知情权和尊重患者权力的《知情同意书》最近在广东省面世，并首次在省中医院部分科室由医生和病人双方共同签署。
这改写了我国长期以来医院将国家药品监督管理局批准进行的临床试验药物用于病人试验时，不需告知病人本人的传统做法。
记者在这份《知情同意书》中看到，病人被告知参加某种中药的第2期或第3期临床试验，并介绍新药具有哪些功用，说明没有明显的毒副作用。病人拥有参与实验或不参与的选择权，如在试验过程中不愿继续参加，可随时退出，仍可继续得到其它方式或手段的治疗。
据了解，由于受病种及经济等多方面因素的影响，一般妇科病人同意签署应用新药做试验的较多，达到90%。而儿科方面由于只生一个孩子的原因，约一半左右的家长不愿使用临床试验新药。, http://www.100md.com
这改写了我国长期以来医院将国家药品监督管理局批准进行的临床试验药物用于病人试验时，不需告知病人本人的传统做法。
记者在这份《知情同意书》中看到，病人被告知参加某种中药的第2期或第3期临床试验，并介绍新药具有哪些功用，说明没有明显的毒副作用。病人拥有参与实验或不参与的选择权，如在试验过程中不愿继续参加，可随时退出，仍可继续得到其它方式或手段的治疗。
据了解，由于受病种及经济等多方面因素的影响，一般妇科病人同意签署应用新药做试验的较多，达到90%。而儿科方面由于只生一个孩子的原因，约一半左右的家长不愿使用临床试验新药。, http://www.100md.com
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