2000年医药业十大热点
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2000年12月28日
如果说1999年是网络产业蔚为风光的话，那2000年就可谓是医药产业的扶摇直上了。2000年的医药行业如同一头觉醒的东方之狮，摇摇摆摆地，就立起了庞然之躯，令产业界人士和投资者眼前大亮——21世纪当先属于医药产业。
1.处方药、非处方药“分家”
2000年1月1日我国开始正式实施国家药品监督管理局下发的《处方药与非处方分类管理办法》，中国处方药与非处方药两大阵营之间终于“划清了界限”。
药品分类管理给市场带来的最大影响就是促进了自我药疗市场的完善和发展。从国际医药行业的统计数字来看，自我药疗市场份额约占整个医药行业的20%左右。全球医药行业的总销售额约为450亿美元，自我药疗市场的潜力可想而知。自我药疗市场还具备一个特点，就是产品的价格低，但市场消费量很大，所以一定会形成中国医药市场上的一支新的力量，对中国医药企业来说是一次非常好的机会。
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药品分类管理所带来的另一个变化是对药品流通方面的影响。处方药与非处方药进行分类管理，对药品流通部门也有了新的要求，对处方药的监管加强了，每个药店都要有执业药师为处方药的销售负责，而消费者对非处方药的选择余地将越来越大。处方药与非处方药的分类管理将直接影响到药店的经营，可以说，药店的整体素质将通过药品分类管理得到迅速提高。
2.“伟哥”万艾可扎根中国
7月3日，在中国早就名声远扬的美国“伟哥”终于露出庐山真面目，以“万艾可”的药品名称获准在中国销售。这不仅为千千万万个ED男性患者带来了福音，也使得各种冒名“伟哥”们有了真正的压力。
美国辉瑞公司研制开发的“万艾可”被称为5型磷酸二酯酶抑制剂，它通过增加阴茎血流量而起作用，对多数器质性、心理性或混合性的勃起功能障碍均有效果。美国辉瑞公司的科学家还因为这项发明获得诺贝尔发明奖以及法国一项生物大奖。美国食品和药物管理局于1998年批准临床使用，截至今年4月，已有超过800万患者接受了治疗。在我国，“万艾可”在北京、上海、武汉的7家医院进行了600多人的临床试验，总有效率达81%，这一数字与在其他国家和地区的研究结果完全一致。
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据介绍，在我国之前，已有一百多个国家批准临床使用“万艾可”。“万艾可”被誉为勃起功能障碍治疗史上具有革命意义的医学突破，将对提高患者及其家庭的生活质量产生积极影响。但专家强调，“万艾可”是在二级甲等以上医院使用的处方药，必须在医生的指导下使用，并不能和任何形式的硝酸酯类药物合用。零售药店不能出售，患者千万不要私下购买。
3.三生公司挑起价格革命
4月，沈阳三生制药公司率先将长期居高不下的干扰素产品“因特芬”的价格，由每支100万单位、300万单位和500万单位的零售价格，从原来的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元，相当于国产同类产品价格的三分之一，进口产品的五分之一。此举在医药市场上引起的震动，有人称其为医药行业的第一次“产业风暴”。
医药行业的“虚高定价”和“以药养医”，成为医药业发展的障碍，“三生”的行动，率先打破了这一僵局。为什么要大幅度调低干扰素的价格？三生制药公司总裁娄丹说了三点理由，一是中国面临加入WTO，进口药品的关税将要从20%逐步降低到6.5%。作为一个民族企业必须在今后的几年中尽可能多地占领医药市场。二是随着国家城镇医疗保险体制改革政策的出台，药品价格下降是大势所趋，作为医药生产企业，与其等到国家把价格调下来，不如自己先行一步。三是中国生物制品市场的特点是生产企业供给相对过剩，表现为理论需求与实际需求相差过大，有效需求严重不足。中国目前的人均国民收入只有美国、日本的三十分之一，而干扰素价格却和美、日相差无几，往往一个疗程需要几万元到几十万元，因此，干扰素的使用范围仅局限在大城市、大医院。这种形势也造成了众多的干扰素生产企业在一个有效需求只有1%的狭小市场中恶性竞争。
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三生的降价，在全行业引起了连锁反应，国产和进口干扰素价格几乎全面下调，药品降价几乎成为2000年医药行业的主旋律。
4.医疗体制改革还利于民
今年2月，国务院办公厅转发了国务院体改办等八大部门《关于城镇医药体制改革指导意见的通知》，明确了我国医药卫生体制改革的具体思路。截至8月，共出台了13个配套文件，这些文件涵盖了《指导意见》的主要内容，为各地医改工作提供了操作规范。随着这些配套文件的颁布，我国医疗体制改革进入了实际操作阶段。
厦门市、海南省、青岛市等地实行的药品统一招标采购制度真正做到了还利于民。上海市则挥起了医疗机构重组、合理布局的大手笔，构建了医疗服务的新体系：医疗机构行政隶属关系和所有制限制被打破、大批中小型医疗机构进行撤并组合、大小医院联手组建医疗集团，实行资源共享，优势互补，给群众带来了看得见的利益，实现了患者与医院的互补。
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北京市在深化卫生服务体系改革，走社区卫生服务可持续发展道路上做出了新的探索：启动全科医学培训、加强人才队伍建设、实施社区卫生服务工程。
各地医改从本地实际出发，找准不同切入点，正健康、顺利地向纵深发展。卫生部有关负责人表示，我国将力争在2到3年内初步建立起适应社会主义市场经济要求的新的医疗服务体系。
5.陈晓宁带回三大基因库
8月19日，陈晓宁教授将“世界三大基因库”从美国带到了中国，媒体也称陈晓宁教授的此番行动“标志着中国已成为继美国之后掌握最顶级基因技术的又一个国家”。但是另一方面的说法是，以“陈晓宁事件”为代表的盲目炒作，恰恰是中国基因科学领域泡沫现象的开始。
陈晓宁带回的三大基因库是：人类基因克隆库〔人类基因组BAC(细菌人工染色体)文库〕；人类基因探针库〔人类染色体FSH(荧光原位杂交)探针库〕；小鼠基因克隆及探针库(小鼠基因组BAC文库和染色体FISH探针库)。据她解释说：这三大基因库将大大缩短我国与世界基因研究最先进水平之间的差距。
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但有不愿透露姓名的专家评价说，陈晓宁所带回的基因库非常普通，并且是美国很早以前的研究成果，这件事被媒体炒作一番，一方面说明人们对“基因”的字眼还感到神秘，另一方面说明已经有人开始在基因领域制造泡沫了。
6.奇圣胶囊拍出3个亿
9月1日，北京昆仑饭店里举行了一场规模不大的药品拍卖会，然而正是这场拍卖会使得通化金马药业股份有限公司的股票在当日股市上以涨停板价位报收，原因只有一个：通化金马以3.18亿元的天价拍得了“奇圣胶囊”——一种被称为是“中国伟哥”的中药。随后，通化金马又相继成为“买下张恒春药业”、“拍卖奇圣胶囊经销权”以及中央电视台广告竞标活动的风云人物。
按通化金马董事长闫永明自己的说法，通化金马买奇圣胶囊，是因为看中了该药的疗效，并且估算每年有几百亿元的市场容量，再者拍卖结束后，奇圣的宣传已深入人心，还没打广告知名度就有了。据闫永明称，奇圣胶囊的市场空间很大，可成为公司未来的拳头产品。
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无论是3.18亿元买下奇圣胶囊，还是以1.8亿元买下张恒春药业，及至后来的拍卖经销权，总有人猜测通化金马是做了一次“精心的策划”。
7.医保类广告央视夺标
在2001年央视黄金时段广告招标大会上，医保类企业风头尽现，自始至终扮演着“主角”。从今年的广告招标入围的企业行业分布来看，医药企业有8家，保健品企业有5家，成为继酒类企业后的新亮点。
有业内人士认为，这是一个经济发展的必然趋势，因为人们的生活水平是越来越高，人们对自己的健康也越来越注重，在人们的正常生活支出中，健康保健的比例相对较大。从这一方面来说这算是今年投标会医药保健企业活跃的一个原因。更重要的是表明医药企业已越来越富竞争力，同时在竞争观念上也更富挑战性，一改以往那种“酒香不怕巷子深”的陈旧观念。
另外，医药企业都不约而同地感受到了来自OTC市场的诱惑，随着医疗制度的改革和非处方药制度的实行将还会进一步扩大，国内企业都开始重视创OTC的名牌商标、重视OTC的广告宣传了。
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8.中国钙折戟“黑九月”
初进入2000年，中国老百姓便被铺天盖地的补钙广告“震”住了，只见明星们变换着面孔和笑脸在电视上频频相劝，“补钙”声不绝于耳，有的甚至还闹起了官司。然而，卫生部于9月份下达的一份通知却使中国的钙类们差点“命绝”，有人戏称之为“黑九月”。
9月，卫生部通报各地卫生行政部门严肃查处不合格补钙类保健食品，并对北京、天津、河北、广东、湖北、河南等17个省、市、自治区的185种补钙类产品进行监督检查，结果发现合格产品为175种，合格率为94.6%，而10种不合格产品的大名则被公诸于众，彼阳牦牛骨髓壮骨粉、劲得钙(中老年型)等几个在市场上颇为活跃的品牌都在其中。卫生部在通报中说，这些产品中有的砷含量超过国家标准2.2倍，有的铅含量超过国家标准1.2倍，而人体摄入过量的砷和铅都会导致神经系统的病变，并影响人体造血、消化、皮肤等多个系统。
通报下发不出两个月，卫生部又发出更正说威士雅壮骨粉、劲得钙和超微钙经复查属合格产品。反反复复间，消费者对补钙产品就开始有些谈虎色变了，中国钙类产品经受着严峻的考验。
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9.纳米药物实现产业化
纳米技术是一项新兴的革命性技术，世界各国争相发展纳米技术及其应用研究。作为纳米技术应用的“先行者”，纳米材料已经在电子、化工、通信、环保等领域应用。在医药领域，包括我国在内的科学家正将纳米技术应用于靶向药物、纳米机器人、纳米生物芯片等。
经过多年潜心研究，朱红军、蒋建华教授等人研制出一种粉末状的纳米颗粒。经中国科学院微生物研究所、中国医学科学院、中国预防医学科学院等权威机构检测，这种直径只有25纳米的棕色纳米抗菌颗粒，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等致病微生物均有强烈的抑制和杀灭作用。作为一种全新的抗感染原料药，这种纳米颗粒不同于目前所有抗感染药物，具有广谱、亲水、环保等多种性能，由于采用纯天然矿物质，不会使细菌产生耐药性。
在安信纳米生物科技有限公司的支持下，以这种抗菌颗粒为原料药，科学家成功地开发出创伤贴、溃疡贴等纳米医药类产品，并已投入批量生产。专家认为，这种纳米抗菌颗粒还可广泛应用于环境保护、纺织服饰、水果保鲜、食品卫生等领域。据悉，目前，这一发明已经获得国家专利，正在申请美国FDA的检测。
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10.含PPA成分药品被禁
国家药品监督管理局发布的暂停使用和销售康泰克缓释胶囊、康得等所有含苯丙醇胺(PPA)成分的药品的通告引起了社会的强烈关注和极大反响，而受影响最大的制药企业当属中美天津史克制药公司。
禁用含PPA成分药品的做法是从美国开始的。11月初，美国食品与药物管理局(FDA)的非处方药顾问委员会提议，将PPA重新列入“危险药物”，原因是，研究发现PPA有增加出血性中风危险的新的副作用。这一结论是由美国专家历时5年的研究后得出的。据美国FDA 估计，美国消费者每年购买60亿剂含PPA的成药，让这些含PPA的药品撤出市场，每年将能防止200～500名18～49岁的人士中风。
紧随其后，不少国家沿用了美国的研究结果，开始禁用含PPA成分的药品如加拿大、墨西哥，另有一些国家对禁用PPA抱观望态度，如日本、英国等。到了我国，国家药品监督管理局称，根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示，服用含苯丙醇胺的药品制剂，易发生心律失常、高血压等严重不良反应。但是，据知情药学专家透露，由于服用PPA造成出血性脑中风等相关症状的发生率，国内目前尚未有统计。
我国禁用PPA之后受影响最大的企业是中美天津史克制药有限公司，康泰克、康得都是中美史克的主打产品。康泰克退出感冒药市场给市场上其他感冒药以一个大好的入市机会，民族感冒药与中西合资感冒药开始拼命打广告，以争取市场。
《中国经营报》, http://www.100md.com
1.处方药、非处方药“分家”
2000年1月1日我国开始正式实施国家药品监督管理局下发的《处方药与非处方分类管理办法》，中国处方药与非处方药两大阵营之间终于“划清了界限”。
药品分类管理给市场带来的最大影响就是促进了自我药疗市场的完善和发展。从国际医药行业的统计数字来看，自我药疗市场份额约占整个医药行业的20%左右。全球医药行业的总销售额约为450亿美元，自我药疗市场的潜力可想而知。自我药疗市场还具备一个特点，就是产品的价格低，但市场消费量很大，所以一定会形成中国医药市场上的一支新的力量，对中国医药企业来说是一次非常好的机会。
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药品分类管理所带来的另一个变化是对药品流通方面的影响。处方药与非处方药进行分类管理，对药品流通部门也有了新的要求，对处方药的监管加强了，每个药店都要有执业药师为处方药的销售负责，而消费者对非处方药的选择余地将越来越大。处方药与非处方药的分类管理将直接影响到药店的经营，可以说，药店的整体素质将通过药品分类管理得到迅速提高。
2.“伟哥”万艾可扎根中国
7月3日，在中国早就名声远扬的美国“伟哥”终于露出庐山真面目，以“万艾可”的药品名称获准在中国销售。这不仅为千千万万个ED男性患者带来了福音，也使得各种冒名“伟哥”们有了真正的压力。
美国辉瑞公司研制开发的“万艾可”被称为5型磷酸二酯酶抑制剂，它通过增加阴茎血流量而起作用，对多数器质性、心理性或混合性的勃起功能障碍均有效果。美国辉瑞公司的科学家还因为这项发明获得诺贝尔发明奖以及法国一项生物大奖。美国食品和药物管理局于1998年批准临床使用，截至今年4月，已有超过800万患者接受了治疗。在我国，“万艾可”在北京、上海、武汉的7家医院进行了600多人的临床试验，总有效率达81%，这一数字与在其他国家和地区的研究结果完全一致。
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据介绍，在我国之前，已有一百多个国家批准临床使用“万艾可”。“万艾可”被誉为勃起功能障碍治疗史上具有革命意义的医学突破，将对提高患者及其家庭的生活质量产生积极影响。但专家强调，“万艾可”是在二级甲等以上医院使用的处方药，必须在医生的指导下使用，并不能和任何形式的硝酸酯类药物合用。零售药店不能出售，患者千万不要私下购买。
3.三生公司挑起价格革命
4月，沈阳三生制药公司率先将长期居高不下的干扰素产品“因特芬”的价格，由每支100万单位、300万单位和500万单位的零售价格，从原来的56.8元、160元和285元降到22元、66元和99元，相当于国产同类产品价格的三分之一，进口产品的五分之一。此举在医药市场上引起的震动，有人称其为医药行业的第一次“产业风暴”。
医药行业的“虚高定价”和“以药养医”，成为医药业发展的障碍，“三生”的行动，率先打破了这一僵局。为什么要大幅度调低干扰素的价格？三生制药公司总裁娄丹说了三点理由，一是中国面临加入WTO，进口药品的关税将要从20%逐步降低到6.5%。作为一个民族企业必须在今后的几年中尽可能多地占领医药市场。二是随着国家城镇医疗保险体制改革政策的出台，药品价格下降是大势所趋，作为医药生产企业，与其等到国家把价格调下来，不如自己先行一步。三是中国生物制品市场的特点是生产企业供给相对过剩，表现为理论需求与实际需求相差过大，有效需求严重不足。中国目前的人均国民收入只有美国、日本的三十分之一，而干扰素价格却和美、日相差无几，往往一个疗程需要几万元到几十万元，因此，干扰素的使用范围仅局限在大城市、大医院。这种形势也造成了众多的干扰素生产企业在一个有效需求只有1%的狭小市场中恶性竞争。
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三生的降价，在全行业引起了连锁反应，国产和进口干扰素价格几乎全面下调，药品降价几乎成为2000年医药行业的主旋律。
4.医疗体制改革还利于民
今年2月，国务院办公厅转发了国务院体改办等八大部门《关于城镇医药体制改革指导意见的通知》，明确了我国医药卫生体制改革的具体思路。截至8月，共出台了13个配套文件，这些文件涵盖了《指导意见》的主要内容，为各地医改工作提供了操作规范。随着这些配套文件的颁布，我国医疗体制改革进入了实际操作阶段。
厦门市、海南省、青岛市等地实行的药品统一招标采购制度真正做到了还利于民。上海市则挥起了医疗机构重组、合理布局的大手笔，构建了医疗服务的新体系：医疗机构行政隶属关系和所有制限制被打破、大批中小型医疗机构进行撤并组合、大小医院联手组建医疗集团，实行资源共享，优势互补，给群众带来了看得见的利益，实现了患者与医院的互补。
, 百拇医药
北京市在深化卫生服务体系改革，走社区卫生服务可持续发展道路上做出了新的探索：启动全科医学培训、加强人才队伍建设、实施社区卫生服务工程。
各地医改从本地实际出发，找准不同切入点，正健康、顺利地向纵深发展。卫生部有关负责人表示，我国将力争在2到3年内初步建立起适应社会主义市场经济要求的新的医疗服务体系。
5.陈晓宁带回三大基因库
8月19日，陈晓宁教授将“世界三大基因库”从美国带到了中国，媒体也称陈晓宁教授的此番行动“标志着中国已成为继美国之后掌握最顶级基因技术的又一个国家”。但是另一方面的说法是，以“陈晓宁事件”为代表的盲目炒作，恰恰是中国基因科学领域泡沫现象的开始。
陈晓宁带回的三大基因库是：人类基因克隆库〔人类基因组BAC(细菌人工染色体)文库〕；人类基因探针库〔人类染色体FSH(荧光原位杂交)探针库〕；小鼠基因克隆及探针库(小鼠基因组BAC文库和染色体FISH探针库)。据她解释说：这三大基因库将大大缩短我国与世界基因研究最先进水平之间的差距。
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但有不愿透露姓名的专家评价说，陈晓宁所带回的基因库非常普通，并且是美国很早以前的研究成果，这件事被媒体炒作一番，一方面说明人们对“基因”的字眼还感到神秘，另一方面说明已经有人开始在基因领域制造泡沫了。
6.奇圣胶囊拍出3个亿
9月1日，北京昆仑饭店里举行了一场规模不大的药品拍卖会，然而正是这场拍卖会使得通化金马药业股份有限公司的股票在当日股市上以涨停板价位报收，原因只有一个：通化金马以3.18亿元的天价拍得了“奇圣胶囊”——一种被称为是“中国伟哥”的中药。随后，通化金马又相继成为“买下张恒春药业”、“拍卖奇圣胶囊经销权”以及中央电视台广告竞标活动的风云人物。
按通化金马董事长闫永明自己的说法，通化金马买奇圣胶囊，是因为看中了该药的疗效，并且估算每年有几百亿元的市场容量，再者拍卖结束后，奇圣的宣传已深入人心，还没打广告知名度就有了。据闫永明称，奇圣胶囊的市场空间很大，可成为公司未来的拳头产品。
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无论是3.18亿元买下奇圣胶囊，还是以1.8亿元买下张恒春药业，及至后来的拍卖经销权，总有人猜测通化金马是做了一次“精心的策划”。
7.医保类广告央视夺标
在2001年央视黄金时段广告招标大会上，医保类企业风头尽现，自始至终扮演着“主角”。从今年的广告招标入围的企业行业分布来看，医药企业有8家，保健品企业有5家，成为继酒类企业后的新亮点。
有业内人士认为，这是一个经济发展的必然趋势，因为人们的生活水平是越来越高，人们对自己的健康也越来越注重，在人们的正常生活支出中，健康保健的比例相对较大。从这一方面来说这算是今年投标会医药保健企业活跃的一个原因。更重要的是表明医药企业已越来越富竞争力，同时在竞争观念上也更富挑战性，一改以往那种“酒香不怕巷子深”的陈旧观念。
另外，医药企业都不约而同地感受到了来自OTC市场的诱惑，随着医疗制度的改革和非处方药制度的实行将还会进一步扩大，国内企业都开始重视创OTC的名牌商标、重视OTC的广告宣传了。
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8.中国钙折戟“黑九月”
初进入2000年，中国老百姓便被铺天盖地的补钙广告“震”住了，只见明星们变换着面孔和笑脸在电视上频频相劝，“补钙”声不绝于耳，有的甚至还闹起了官司。然而，卫生部于9月份下达的一份通知却使中国的钙类们差点“命绝”，有人戏称之为“黑九月”。
9月，卫生部通报各地卫生行政部门严肃查处不合格补钙类保健食品，并对北京、天津、河北、广东、湖北、河南等17个省、市、自治区的185种补钙类产品进行监督检查，结果发现合格产品为175种，合格率为94.6%，而10种不合格产品的大名则被公诸于众，彼阳牦牛骨髓壮骨粉、劲得钙(中老年型)等几个在市场上颇为活跃的品牌都在其中。卫生部在通报中说，这些产品中有的砷含量超过国家标准2.2倍，有的铅含量超过国家标准1.2倍，而人体摄入过量的砷和铅都会导致神经系统的病变，并影响人体造血、消化、皮肤等多个系统。
通报下发不出两个月，卫生部又发出更正说威士雅壮骨粉、劲得钙和超微钙经复查属合格产品。反反复复间，消费者对补钙产品就开始有些谈虎色变了，中国钙类产品经受着严峻的考验。
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9.纳米药物实现产业化
纳米技术是一项新兴的革命性技术，世界各国争相发展纳米技术及其应用研究。作为纳米技术应用的“先行者”，纳米材料已经在电子、化工、通信、环保等领域应用。在医药领域，包括我国在内的科学家正将纳米技术应用于靶向药物、纳米机器人、纳米生物芯片等。
经过多年潜心研究，朱红军、蒋建华教授等人研制出一种粉末状的纳米颗粒。经中国科学院微生物研究所、中国医学科学院、中国预防医学科学院等权威机构检测，这种直径只有25纳米的棕色纳米抗菌颗粒，对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等致病微生物均有强烈的抑制和杀灭作用。作为一种全新的抗感染原料药，这种纳米颗粒不同于目前所有抗感染药物，具有广谱、亲水、环保等多种性能，由于采用纯天然矿物质，不会使细菌产生耐药性。
在安信纳米生物科技有限公司的支持下，以这种抗菌颗粒为原料药，科学家成功地开发出创伤贴、溃疡贴等纳米医药类产品，并已投入批量生产。专家认为，这种纳米抗菌颗粒还可广泛应用于环境保护、纺织服饰、水果保鲜、食品卫生等领域。据悉，目前，这一发明已经获得国家专利，正在申请美国FDA的检测。
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10.含PPA成分药品被禁
国家药品监督管理局发布的暂停使用和销售康泰克缓释胶囊、康得等所有含苯丙醇胺(PPA)成分的药品的通告引起了社会的强烈关注和极大反响，而受影响最大的制药企业当属中美天津史克制药公司。
禁用含PPA成分药品的做法是从美国开始的。11月初，美国食品与药物管理局(FDA)的非处方药顾问委员会提议，将PPA重新列入“危险药物”，原因是，研究发现PPA有增加出血性中风危险的新的副作用。这一结论是由美国专家历时5年的研究后得出的。据美国FDA 估计，美国消费者每年购买60亿剂含PPA的成药，让这些含PPA的药品撤出市场，每年将能防止200～500名18～49岁的人士中风。
紧随其后，不少国家沿用了美国的研究结果，开始禁用含PPA成分的药品如加拿大、墨西哥，另有一些国家对禁用PPA抱观望态度，如日本、英国等。到了我国，国家药品监督管理局称，根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示，服用含苯丙醇胺的药品制剂，易发生心律失常、高血压等严重不良反应。但是，据知情药学专家透露，由于服用PPA造成出血性脑中风等相关症状的发生率，国内目前尚未有统计。
我国禁用PPA之后受影响最大的企业是中美天津史克制药有限公司，康泰克、康得都是中美史克的主打产品。康泰克退出感冒药市场给市场上其他感冒药以一个大好的入市机会，民族感冒药与中西合资感冒药开始拼命打广告，以争取市场。
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