草根树皮上的革命
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2001年1月6日
你喜欢喝汤药吗？说起中药的汤剂，人们最先想到的就是麻烦和苦。你得每天把一大包草根树皮放进砂锅里，耐心地煮半个小时，个别的药还要“先煎”或“后下”，你还得守着它，不能让它熬干了锅。几千年来，中华民族就是这样服药治病的。然而，近几年，汤剂有了新的变化，在国内数百家医院取出的中药变成了一小袋、一小袋精制的单味中药浓缩颗粒，它们干净简便，易于携带。吃药时，你只需剪开来倒进杯子里，像冲咖啡一样加入开水，一小杯汤药就立即呈现在你面前了。如果你想知道这些药的成分的话，医生会告诉你这袋厚朴、那袋丹皮的有效成分各是什么，含量各有多少。当然，味道是没有变的，仍然那么苦。 汤剂可以说是中药最古老也最基本的剂型，从千百年来的草根树皮一锅烩，发展到今天清楚每味药的成分、含量，且不用再煎煮的浓缩颗粒，不啻是中药剂型上的一次革命。但是，这场革命并非源于我国大陆这一中药的发祥地，而是始于日本。
出于适应现代生活和现代科学的需要，日本从70年代初期即开始研制中药颗粒剂，台湾、英国也很快步其后尘。现在，这种在国外被称为“科学中药”或“浓缩中药”的产品，已畅销美国及欧洲、亚洲等国际市场，在新加坡、台湾等地甚至完全取代了中药饮片。据报道，台湾顺天堂一家药厂生产的中药颗粒剂，月销售量即达1000万美元，而台湾生产颗粒剂的药厂已多达20多家!
, 百拇医药
我国对中药饮片的改革起步较晚，直到1993年，“单味中药浓缩颗粒研究”被列入国家科委星火计划，江苏天江药业有限公司等2家药厂被国家中医药管理局定为“全国中药饮片改革试点单位”后，对中药浓缩颗粒的研究才走上正轨。
面对改革，曾有人不理解：“汤剂最能体现辨证施治，老祖宗几千年都这么用，为什么到我们手里要变样儿？”汤剂确实是有利于辨证施治的一面，但其弊病也不少：煎煮费时又不易掌握；调配缺乏质量控制；不同药物煎煮时间不同；40%的有效成分被浪费；携带不便，储存保管困难。由于这些原因，汤剂的使用率已由解放初期占中药使用率的70%，下降到目前的30%。而这些问题，对采用现代工艺技术的单味中药浓缩颗粒来说，都是可以解决的。
试点单位天江药业的科技人员在国内率先迈出了改革的第一步。他们与协作单位一起，开展了无数次寻找最佳制备工艺的研究；把药味按根、茎、花果、全草、种子分类；按糖类、生物碱、甙类、脂溶性、水溶性、挥发油等化学成分分类；在保证中药的炮制规则不变，四气五味不变，归经不变、单味药的功能不变的基础上，对每一种药都采用最能保证药性和药效的加工工艺，从而克服了传统煎药中存在的有效成分被挥发、药渣再吸附等缺点，增加了药物溶出浓度，使药效利用率大大提高。同时，在应用时又保持了随证组方、灵活配伍的中医特色。
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近些年来，中药材品种混乱、种植不规范等问题造成了中药材质量的不稳定和下降，同时，为追求产量而大量使用农药，又导致了药材品种的退化和农药残留量的超标。为了从源头解决问题，已成为国内第一家符合GMP标准的单味中药浓缩颗粒生产基地的天江药业，又开始建立中药材GAP种植基地，现在，基地已能提供20多个常用的大宗药材。此外，他们还派人深入产地挑选收购，进料后又采取一系列减少污染物的处理措施，并做到每批、每个品种都检查，以确保质量。
传统中药汤剂一般均为多药共煎，现在单味中药浓缩颗粒是经过单味提取挥发油、浸取、过滤、浓缩、喷雾干燥等复杂过程，是否会丢失某些药效？二者之间有何差异？老中医们普遍关心和担心这些问题。按照国家中医药管理局课题设计，江苏省中医院、上海曙光医院等做了中药单煎(浓缩颗粒)与共煎(传统汤药)的对照研究，经10个处方共800多病例的验证，结果证明单煎与共煎疗效基本相同，有的单煎还优于共煎。迄今，对这二者的验证已扩大到200个处方，至今未出现过相反的结论。
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价格对患者和医院来说，是个较为敏感的问题，颗粒剂贵不贵？一般来说，颗粒剂比饮片贵1/3左右，但比同方同剂量的中成药价格便宜，另外颗粒剂还减少了运输费用、仓储费用、药材的霉变，节省了中药房面积，提高了配方速度，这都是潜在的经济效益。
现在，我国中药饮片改革已一步步走向成熟，以天江为代表的浓缩颗粒生产企业，已完成了从工艺、质量标准、药效学、等量性、药理、临床应用6个方面的研究，制定了近500个常用中药的生产工艺和质量标准，并获得了全国第一个单味中药浓缩颗粒工艺制备专利，年产3000吨的生产线已经建成，产品不仅在17个省的400余家医院使用近亿人次，而且销往美、加、英、德等25个国家和地区，创造产值2亿多元。
最近，江苏省召开了饮片改革学术交流会。天江药业的周嘉琳总经理提出：“与日本、台湾相比，我们的颗粒剂研究起步已经晚了，目前又存在着技术上、管理上的一些问题，我们现在的当务之急是奋起直追，而不是坐而论道。”中药饮片改革势在必行，尽管对中药浓缩颗粒还有着这样那样的不同看法，生产企业和产量不多，但它成分清楚、工艺稳定、质量可控、服用方便的特点，是中药实现规范化、现代化要求所必须的，它的研制成功，也为国粹中药跻身国际市场奠定了基础。 (健康报), 百拇医药
出于适应现代生活和现代科学的需要，日本从70年代初期即开始研制中药颗粒剂，台湾、英国也很快步其后尘。现在，这种在国外被称为“科学中药”或“浓缩中药”的产品，已畅销美国及欧洲、亚洲等国际市场，在新加坡、台湾等地甚至完全取代了中药饮片。据报道，台湾顺天堂一家药厂生产的中药颗粒剂，月销售量即达1000万美元，而台湾生产颗粒剂的药厂已多达20多家!
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我国对中药饮片的改革起步较晚，直到1993年，“单味中药浓缩颗粒研究”被列入国家科委星火计划，江苏天江药业有限公司等2家药厂被国家中医药管理局定为“全国中药饮片改革试点单位”后，对中药浓缩颗粒的研究才走上正轨。
面对改革，曾有人不理解：“汤剂最能体现辨证施治，老祖宗几千年都这么用，为什么到我们手里要变样儿？”汤剂确实是有利于辨证施治的一面，但其弊病也不少：煎煮费时又不易掌握；调配缺乏质量控制；不同药物煎煮时间不同；40%的有效成分被浪费；携带不便，储存保管困难。由于这些原因，汤剂的使用率已由解放初期占中药使用率的70%，下降到目前的30%。而这些问题，对采用现代工艺技术的单味中药浓缩颗粒来说，都是可以解决的。
试点单位天江药业的科技人员在国内率先迈出了改革的第一步。他们与协作单位一起，开展了无数次寻找最佳制备工艺的研究；把药味按根、茎、花果、全草、种子分类；按糖类、生物碱、甙类、脂溶性、水溶性、挥发油等化学成分分类；在保证中药的炮制规则不变，四气五味不变，归经不变、单味药的功能不变的基础上，对每一种药都采用最能保证药性和药效的加工工艺，从而克服了传统煎药中存在的有效成分被挥发、药渣再吸附等缺点，增加了药物溶出浓度，使药效利用率大大提高。同时，在应用时又保持了随证组方、灵活配伍的中医特色。
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近些年来，中药材品种混乱、种植不规范等问题造成了中药材质量的不稳定和下降，同时，为追求产量而大量使用农药，又导致了药材品种的退化和农药残留量的超标。为了从源头解决问题，已成为国内第一家符合GMP标准的单味中药浓缩颗粒生产基地的天江药业，又开始建立中药材GAP种植基地，现在，基地已能提供20多个常用的大宗药材。此外，他们还派人深入产地挑选收购，进料后又采取一系列减少污染物的处理措施，并做到每批、每个品种都检查，以确保质量。
传统中药汤剂一般均为多药共煎，现在单味中药浓缩颗粒是经过单味提取挥发油、浸取、过滤、浓缩、喷雾干燥等复杂过程，是否会丢失某些药效？二者之间有何差异？老中医们普遍关心和担心这些问题。按照国家中医药管理局课题设计，江苏省中医院、上海曙光医院等做了中药单煎(浓缩颗粒)与共煎(传统汤药)的对照研究，经10个处方共800多病例的验证，结果证明单煎与共煎疗效基本相同，有的单煎还优于共煎。迄今，对这二者的验证已扩大到200个处方，至今未出现过相反的结论。
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价格对患者和医院来说，是个较为敏感的问题，颗粒剂贵不贵？一般来说，颗粒剂比饮片贵1/3左右，但比同方同剂量的中成药价格便宜，另外颗粒剂还减少了运输费用、仓储费用、药材的霉变，节省了中药房面积，提高了配方速度，这都是潜在的经济效益。
现在，我国中药饮片改革已一步步走向成熟，以天江为代表的浓缩颗粒生产企业，已完成了从工艺、质量标准、药效学、等量性、药理、临床应用6个方面的研究，制定了近500个常用中药的生产工艺和质量标准，并获得了全国第一个单味中药浓缩颗粒工艺制备专利，年产3000吨的生产线已经建成，产品不仅在17个省的400余家医院使用近亿人次，而且销往美、加、英、德等25个国家和地区，创造产值2亿多元。
最近，江苏省召开了饮片改革学术交流会。天江药业的周嘉琳总经理提出：“与日本、台湾相比，我们的颗粒剂研究起步已经晚了，目前又存在着技术上、管理上的一些问题，我们现在的当务之急是奋起直追，而不是坐而论道。”中药饮片改革势在必行，尽管对中药浓缩颗粒还有着这样那样的不同看法，生产企业和产量不多，但它成分清楚、工艺稳定、质量可控、服用方便的特点，是中药实现规范化、现代化要求所必须的，它的研制成功，也为国粹中药跻身国际市场奠定了基础。 (健康报), 百拇医药