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编号:3119
血管生长因子试验结果喜人
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     摘要:在美国进行的迄今为止规模最大的一项随访研究表明,对于心脏病患者,基因治疗不仅可以减轻胸痛发作,而且不会增加癌症风险。

    研究人员在11月12日举行的美国心脏协会科学大会上宣布,对于心脏病患者,基因治疗不仅可以减轻胸痛发作,而且不会增加癌症风险。

    鉴于该基因治疗的目的是刺激新生血管,因此该疗法是否会导致体内其它细胞过度生长,从而增加癌症或其它问题风险成为人们关注的焦点。但是,对于参加研究的102例患者,无论是使用安慰剂还是进行大或小剂量血管内皮细胞生长因子蛋白治疗,在随访的一年中,他们在死亡率、心脏病发作、癌症发生等方面均未见差别。

    Hennepin郡医疗中心心脏介入科的Timothy D. Henry主任称,目前看来,该基因疗法的远期安全性十分可靠,未见明显的副作用增加现象。即使存在副作用,其在大剂量VEGF治疗的病人中似乎更低一些。
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    最近在心脏研究中学者们提出一个新观念,即通过新的血管生长来促进动脉粥样硬化病人的心脏血流。而体内自然产生的血管内皮细胞生长因子就是涉及血管生成的众多蛋白中的一种。目前研究人员正在研究两种VEGF给药途径:一是将调控VEGF表达的基因转染入心肌细胞,使心肌细胞可以表达VEGF蛋白;另一则是直接使用VEGF蛋白进行治疗。

    该研究选取的178例病人均患有严重的心绞痛,几乎90%的病人至少接受过一次心脏搭桥手术,75%至少接受过一次血管成形术,受试者曾参加了VEGF对缺血病人的血管生成影响试验。病人分别使用安慰剂、VEGF16毫微克/kg体重/min或50毫微克/kg体重/min。在第一次治疗时是在冠脉内持续输入20min;在第3、6、9天时,再分别接受静脉内持续输入4个小时。研究结果在今年的美国心脏协会科学大会上公布。

    Henry指出,进行随访研究旨在观察VEGF本身长期的安全性以及安慰剂的作用,在VIVA试验中,研究人员发现存在较强的安慰剂作用,因为即使是那些使用安慰剂的病人也获得了较好的效果。
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    从理论上讲,刺激新的血管生长会增加癌症或心脏病发作风险,而给予VEGF是否会刺激肿瘤组织的血管生长呢?而且一项动物试验提示,假如新生的微小血管长入动脉壁内,这些新生的血管可以加速脂肪类物质的沉积,或者促使其破裂,从而引起心脏病发作。但Henry指出,在本试验中均未见此类现象。

    他还指出,高危组病人的“死亡率和心脏病发作率之低令人惊讶”。在随访1年后,安慰剂组和低剂量VEGF组病人死亡率分别为3%和6%,而高剂量组无一例死亡。在心脏病发作方面,安慰剂组为3%,低剂量VEGF组为零,而高剂量VEGF组则为6%。

    至于癌症发生情况,安慰剂组为8%,低剂量VEGF组为3%,高剂量组为零。总的情况是:安慰剂组中26%、低剂量组中22%、高剂量组中13%的病人出现死亡、心脏病发作、癌症发生或者需要冠脉搭桥等血管重建手术。

    而且,Henry称该疗法对心绞痛病人同样疗效显著,随访一年后,与安慰剂组相比,高剂量治疗组患者胸痛发作显著减少。

    Henry指出,这该研究充分表明应用VEGF蛋白治疗是安全有效的。但是,尽管该研究鼓舞人心,目前仍无法就此定论,因为其只是一项初步研究,还需进一步研究来证实。, 百拇医药(WESTPORT,12月6日)


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