FDA禁用含苯丙醇胺的处方和非处方药
据《Scrip》2000年11月10日第2591期报道，由于苯丙醇胺(phenylpropan-olamine，PPA)(极低地)增加出血性卒中的风险，所以FDA要求制造商、分装商和经销商自愿地从市场上收回含PPA的非处方药和处方药，或者重新加以(不含PPA的)配方。FDA正在起草禁用这些产品的命令。
根据耶鲁大学医学院出血性卒中项目的结果，10月19日FDA的OTC药物顾问委员会认为，由于PPA不再被认为是“总的来说是安全的”，所以建议禁用含有PPA的OTC饮食补充剂和咳嗽/伤风用产品。但是，委员会并未审查过任何有关处方产品的资料，因而一些生产含PPA处方产品的制造商对11月6日的公告感到意外。例如，Wakefield 制药公司(它生产一系列含此减充血药的伤风/咳嗽处方治疗药Profen LA、ProfenⅡ和ProfenⅡPM)指出，它不会自动终止销售Profen系列产品，但是会尽快将其重新配方。Celltech Medeva公司(它生产Ardist Plus，另一个在美国销售的含PPA的治疗咳嗽-伤风处方药)也有同感。但Dura制药公司(生产含有PPA用于治疗咳嗽-伤风的Entex)并不十分感到意外，因为它知道FDA可能会把处方药包括在内。SB公司在两年前已经停止生产其含PPA的减充血剂处方药Ornade Spansule Capsules，但该药可能还在货架上。据认为，该药在美国是个小产品，不会有任何人对其有过多考虑。
在美国主要受FDA决定冲击的是SB公司销路最好的OTC咳嗽-伤风产品康泰克(Contac)，该产品将用伪麻黄碱重新配方。其它受影响的OTC产品包括拜耳公司的Alk-Seltzer Plus、美国家用产品公司的Dimetapp和诺华公司的Tavist-D。, http://www.100md.com
根据耶鲁大学医学院出血性卒中项目的结果，10月19日FDA的OTC药物顾问委员会认为，由于PPA不再被认为是“总的来说是安全的”，所以建议禁用含有PPA的OTC饮食补充剂和咳嗽/伤风用产品。但是，委员会并未审查过任何有关处方产品的资料，因而一些生产含PPA处方产品的制造商对11月6日的公告感到意外。例如，Wakefield 制药公司(它生产一系列含此减充血药的伤风/咳嗽处方治疗药Profen LA、ProfenⅡ和ProfenⅡPM)指出，它不会自动终止销售Profen系列产品，但是会尽快将其重新配方。Celltech Medeva公司(它生产Ardist Plus，另一个在美国销售的含PPA的治疗咳嗽-伤风处方药)也有同感。但Dura制药公司(生产含有PPA用于治疗咳嗽-伤风的Entex)并不十分感到意外，因为它知道FDA可能会把处方药包括在内。SB公司在两年前已经停止生产其含PPA的减充血剂处方药Ornade Spansule Capsules，但该药可能还在货架上。据认为，该药在美国是个小产品，不会有任何人对其有过多考虑。
在美国主要受FDA决定冲击的是SB公司销路最好的OTC咳嗽-伤风产品康泰克(Contac)，该产品将用伪麻黄碱重新配方。其它受影响的OTC产品包括拜耳公司的Alk-Seltzer Plus、美国家用产品公司的Dimetapp和诺华公司的Tavist-D。, http://www.100md.com