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Vioxx的胃肠道安全性获改善
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     一个大型对照试验的初步数据表明:对于类风湿性关节炎患者,Merk&Co公司生产的COX-2抑制剂rofecoxib(Vioxx)的胃肠不良事件明显低于Roch公司生产的NSAI,萘普生(Anaprox)。

    Merk公司将用这个新的数据使有关的药政人员确信rofecoxib较之老的NSAI产品具有更好的胃肠安全性。公司称:他们将在今后的几个月内向美国食品和药品管理局(AFDA)和全球其他药政权威机构提交数据。

    COX-2抑制剂[也包括Pharmacia公司生产的Celecoxib(celebrex)]被研制用来克服传统的NSAI产品对于胃肠的副作用。传统药物对于COX-1有抑制作用,而COX-1对于胃肠道具有保护作用。不过,新的COX-2抑制剂仍被划归为NSAI类药物,其标签说明中仍标注对胃肠有副作用的警告。迄今为止,尽管数据表明新的COX-2抑制剂很安全,但公司希望在获得确切证明之后再删除标签中的警告内容。

    在已经完成的被称作VIGOR(Vioxx胃肠结果研究)的试验,包括约有8000名类风湿性关节炎患者分别接受两种药物治疗,以观察其对于上胃肠道安全性结果。Vioxx已被58个国家批准用于治疗骨关节炎,但还未被批准用于类风湿性关节炎。

    患者分别接受一天一次50mg的rofecoxib或者一天二次500mg的萘普生--一种广泛用于治疗关节炎的NSAI药物。Merk公司称:目前正在做进一步分析,最后的结论将在今年的医药大会上公布。, 百拇医药