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生物技术生产蛋白质药物的势头强劲
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     采用生物技术生产蛋白质药物的势头强劲

    据Business Communications Company(BCC)即将发表的一份报告表明:去年全球共生产了大约10.5亿克蛋白质原料药,销售额约为300亿美元。预计到2004年产量将升至11.5亿克,销售额将超过430亿美元。

    预计在未来的5年内,尽管蛋白质原料的产量年平均只上升1.9%(以克为单位),但销售额将以年平均7.6%的复比上涨(以美元为单位)。人类蛋白质将在现有和预计的产量中占最大份额,动物蛋白质、植物蛋白质和微生物蛋白质分占剩余份额。非临床用蛋白质(例如:实验室研究用、体内诊断用、体外诊断用和兽用)不计算在内。

    应用最广泛的药用蛋白质生产的生物技术包括从人类、动物和植物中提取,常规(非重组)微生物发酵和常规(非重组)细胞培养。BCC公司的研究建议减少采用从人类和动物身上提取的方法来生产临床用蛋白质的产量。这是因为考虑到细菌污染的危险性、供应来源的不稳定性,更重要的是由于重组技术的迅猛发展。

    1999年采用重组生物技术生产的蛋白质原料只占全球药用蛋白质原料总产量的0.1%,预计到2004年将达到0.6%。研究认为:一旦转基因生产的蛋白质获得正式批准,转基因动物和植物也可作为一种蛋白质生产方法。研究还认为经改变基因获得的蛋白质还需要应用提取工艺。

    对于大批量蛋白质的生产而言,肽的化学合成是一种相对次要的生产方法开发保留生物活性的大蛋白分子的截短分子。不过,BCC公司称研究表明该技术有可能会进一步发展。, 百拇医药