阿仑磷酸钠Alendronate对长期骨质疏松症治疗安全有效
对绝经后妇女骨质疏松症的长期治疗,阿仑磷酸钠(Alendronate)是一有效且易吸收的药物。他们的发现来自抑制再吸收治疗最大的长期研究,并发表在临床内分泌和代谢杂志(The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism )9月刊上。
Burlington佛蒙特州立大学(University of Vermont)的 Richard P. Tonino 博士及国际多中心研究小组,扩大了阿仑磷酸钠临床III期的范围,以确定其对于持续服用该药7年的妇女的效力及安全性。
在350名已持续服药5年的妇女中,235名妇女每日服用5 mg或10 mg阿仑磷酸钠盲法治疗2年,另外115名妇女改用安慰剂盲法治疗,这样就可以检测停药2年以上骨骼的改变。使用骨矿物密度(BMD)及血清和尿生化标志物作为衡量效力的指标。
作者在文中写道“治疗7年后,相对于基线(0月)而言,10mg组腰椎BMD增加11.4%,5mg组增加8.2%。”他们还发现,在最初的18个月治疗后,7年中时间每增加1年,则10mg组BMD增加0.8%,5mg组增加0.6%,第6到第7年增加的尤其明显。
虽然在安慰剂组腰椎或髋骨的BMD无明显下降,但研究人员观察到在前臂和全身有轻微的BMD减低,同时生化标志物轻度升高。
作者指出,阿仑磷酸钠组和安慰剂组的安全性和顺应性相似,尤其是上消化道反应。
Tonino博士的研究小组得出结论:“这些发现使临床医生安心,使用阿仑磷酸钠长期治疗至少在7年内是有效且易接受的,停药后并不加速骨质丢失,而使用雌激素时存在这一问题。”
Tonino 博士告诉路透社医学新闻,他的小组计划将该研究继续至10年。, 百拇医药
Burlington佛蒙特州立大学(University of Vermont)的 Richard P. Tonino 博士及国际多中心研究小组,扩大了阿仑磷酸钠临床III期的范围,以确定其对于持续服用该药7年的妇女的效力及安全性。
在350名已持续服药5年的妇女中,235名妇女每日服用5 mg或10 mg阿仑磷酸钠盲法治疗2年,另外115名妇女改用安慰剂盲法治疗,这样就可以检测停药2年以上骨骼的改变。使用骨矿物密度(BMD)及血清和尿生化标志物作为衡量效力的指标。
作者在文中写道“治疗7年后,相对于基线(0月)而言,10mg组腰椎BMD增加11.4%,5mg组增加8.2%。”他们还发现,在最初的18个月治疗后,7年中时间每增加1年,则10mg组BMD增加0.8%,5mg组增加0.6%,第6到第7年增加的尤其明显。
虽然在安慰剂组腰椎或髋骨的BMD无明显下降,但研究人员观察到在前臂和全身有轻微的BMD减低,同时生化标志物轻度升高。
作者指出,阿仑磷酸钠组和安慰剂组的安全性和顺应性相似,尤其是上消化道反应。
Tonino博士的研究小组得出结论:“这些发现使临床医生安心,使用阿仑磷酸钠长期治疗至少在7年内是有效且易接受的,停药后并不加速骨质丢失,而使用雌激素时存在这一问题。”
Tonino 博士告诉路透社医学新闻,他的小组计划将该研究继续至10年。, 百拇医药
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