基因疫苗临床研究新进展
自90年代初期研究人员首先应用流感病毒基因进行基因疫苗研究至今，针对各种传染病病毒抗原进行的基因疫苗研究已发展到肝炎、艾滋病及肿瘤等领域。所研制的基因疫苗在经过短短几年的实验室和临床前研究之后，也已迅速进入人体试验的Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段,并显示出广阔的应用前景。由于基因疫苗具有容易生产、价格低廉、储存期长、不需冷链运输及能够诱导细胞免疫应答等优点，因而被称为疫苗研究的第三次革命。
1.肝炎病毒基因疫苗的人体试验。研究人员已在1999年成功地进行了HBsAg基因疫苗的Ⅰ期临床试验。这项试验的接种途径是采用基因枪将基因疫苗的DNA导入到人体的皮肤。研究结果表明,这一基因疫苗的接种方式可以诱导很强的免疫反应。但是,如果接种的基因疫苗剂量很低,就不能诱导初级免疫应答。
2.肿瘤基因疫苗的人体试验。近年的研究表明，某些肿瘤的相对特异性抗原也可能是设计肿瘤特异性基因疫苗的作用靶位。不久前研究人员已成功地构建了癌胚抗原(CEA)与HBsAg分别表达的基因疫苗表达载体pCEA/HBsAg，其中的HBsAg基因只是作为一种阳性指示基因,并非研究HBV基因疫苗，其研究的主要目的是检验构建的基因疫苗表达载体的免疫原。以肌肉注射或颗粒轰击技术免疫与人近缘的猪尾猴，两种免疫方法都产生了相当的体液和细胞免疫应答，但只有在肌肉注射免疫组中观察到CEA特异性迟发型超敏反应和CEA特异性IL2的分泌表达。
由此表明，不同的免疫方法可以诱导不同性质的免疫应答。在所有免疫的动物中，CEA和HBsAg的特异性抗体都持续15个月以上。在两年的随访中，未观察到毒性反应，也无抗双链DNA抗体产生。目前研究人员正在对转移性结肠癌、直肠癌患者进行Ⅰ期临床试验。另外，其它构建的CEA的痘苗病毒表达载体，目前也正在进行相关的Ⅰ期临床试验。所采用的方法是首先以CEA多肽进行免疫，然后以含有CEA编码基因的痘苗病毒表达载体进行基因疫苗免疫。随着现代分子生物学技术的迅速发展，基因疫苗的研究从理论提出到技术成熟,又从完成实验室和临床前研究进入临床试验阶段,这前后仅用了几年的时间。基因疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的初步结果是令人鼓舞的，相信在不久的将来，基因疫苗在难治性传染病、肿瘤以及自身免疫性疾病的防治中定能发挥重要的作用。, 百拇医药
1.肝炎病毒基因疫苗的人体试验。研究人员已在1999年成功地进行了HBsAg基因疫苗的Ⅰ期临床试验。这项试验的接种途径是采用基因枪将基因疫苗的DNA导入到人体的皮肤。研究结果表明,这一基因疫苗的接种方式可以诱导很强的免疫反应。但是,如果接种的基因疫苗剂量很低,就不能诱导初级免疫应答。
2.肿瘤基因疫苗的人体试验。近年的研究表明，某些肿瘤的相对特异性抗原也可能是设计肿瘤特异性基因疫苗的作用靶位。不久前研究人员已成功地构建了癌胚抗原(CEA)与HBsAg分别表达的基因疫苗表达载体pCEA/HBsAg，其中的HBsAg基因只是作为一种阳性指示基因,并非研究HBV基因疫苗，其研究的主要目的是检验构建的基因疫苗表达载体的免疫原。以肌肉注射或颗粒轰击技术免疫与人近缘的猪尾猴，两种免疫方法都产生了相当的体液和细胞免疫应答，但只有在肌肉注射免疫组中观察到CEA特异性迟发型超敏反应和CEA特异性IL2的分泌表达。
由此表明，不同的免疫方法可以诱导不同性质的免疫应答。在所有免疫的动物中，CEA和HBsAg的特异性抗体都持续15个月以上。在两年的随访中，未观察到毒性反应，也无抗双链DNA抗体产生。目前研究人员正在对转移性结肠癌、直肠癌患者进行Ⅰ期临床试验。另外，其它构建的CEA的痘苗病毒表达载体，目前也正在进行相关的Ⅰ期临床试验。所采用的方法是首先以CEA多肽进行免疫，然后以含有CEA编码基因的痘苗病毒表达载体进行基因疫苗免疫。随着现代分子生物学技术的迅速发展，基因疫苗的研究从理论提出到技术成熟,又从完成实验室和临床前研究进入临床试验阶段,这前后仅用了几年的时间。基因疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的初步结果是令人鼓舞的，相信在不久的将来，基因疫苗在难治性传染病、肿瘤以及自身免疫性疾病的防治中定能发挥重要的作用。, 百拇医药