Lilly开发口腔用胰岛素
开发非注射型胰岛素制剂的竞争日益激烈起来。这是由于在糖尿病药物的市场领先的Lilly公司,选择加拿大的一家生物技术公司——Generex来协助其开发一种胰岛素的口腔喷雾剂(Ⅰ)。
Generex公司确信,他们的产品将是世界上第一个口腔用胰岛素喷雾剂。尽管另外一个开发组——Valentis公司和Flemington公司,也已宣称他们将合作开发舌下用胰岛素喷雾剂。Generex的(Ⅰ)已于1999年初在美国和加拿大及2000年在英国开始进行临床试验,药物给药是通过一个手握喷雾装置——RapidMist。在美国和加拿大,该产品正处于Ⅱ期临床试验。Generex称,初始的临床结果显示该喷雾剂(Oralgen/Oralin)能够控制进食后的高血糖,类似于注射胰岛素,并且能够提高胰岛素的血浆浓度。该公司称,与Lilly的协议也已预见到口腔给药和其RaprdMist技术在输送一系列大分子产品的潜力。(Ⅰ)是Generex公司的第一个产品。
非注射型胰岛素的领先者应该是Inhale Therapeutic公司和Pfizer公司的吸入产品。目前处于Ⅲ期临床。预计,将于2001年的下半年申报美国新药申请(NDA)。Aventis公司也将销售该产品。其他正开发口腔用胰岛素产品的还有Cortecs公司(其产品Macrulin正处于Ⅱ期临床,公司正在寻求合作伙伴做进一步开发)以及另外两家美国生物技术公司——Valentis和Flemingto。
Valentis的全资子公司——Polymasc制药,目前正在开发聚乙二醇胰岛素。该公司将对Flemington公司瞬间释放(I2R)舌下喷雾系统对产品给药做出评价。如若成功,它将寻求合作伙伴来进一步开发该产品。PolyMacs公司的protoMASC技术,在与其他开发的舌下产品相比,表现出更加迅速和有效的胰岛素输送方式。只需其他产品所用剂量的六分之一,即可在数分钟内降低血糖水平。该公司称,Polymasc的技术避开了产品的降解和免疫系统,而保持了全部生物活性。, http://www.100md.com
Generex公司确信,他们的产品将是世界上第一个口腔用胰岛素喷雾剂。尽管另外一个开发组——Valentis公司和Flemington公司,也已宣称他们将合作开发舌下用胰岛素喷雾剂。Generex的(Ⅰ)已于1999年初在美国和加拿大及2000年在英国开始进行临床试验,药物给药是通过一个手握喷雾装置——RapidMist。在美国和加拿大,该产品正处于Ⅱ期临床试验。Generex称,初始的临床结果显示该喷雾剂(Oralgen/Oralin)能够控制进食后的高血糖,类似于注射胰岛素,并且能够提高胰岛素的血浆浓度。该公司称,与Lilly的协议也已预见到口腔给药和其RaprdMist技术在输送一系列大分子产品的潜力。(Ⅰ)是Generex公司的第一个产品。
非注射型胰岛素的领先者应该是Inhale Therapeutic公司和Pfizer公司的吸入产品。目前处于Ⅲ期临床。预计,将于2001年的下半年申报美国新药申请(NDA)。Aventis公司也将销售该产品。其他正开发口腔用胰岛素产品的还有Cortecs公司(其产品Macrulin正处于Ⅱ期临床,公司正在寻求合作伙伴做进一步开发)以及另外两家美国生物技术公司——Valentis和Flemingto。
Valentis的全资子公司——Polymasc制药,目前正在开发聚乙二醇胰岛素。该公司将对Flemington公司瞬间释放(I2R)舌下喷雾系统对产品给药做出评价。如若成功,它将寻求合作伙伴来进一步开发该产品。PolyMacs公司的protoMASC技术,在与其他开发的舌下产品相比,表现出更加迅速和有效的胰岛素输送方式。只需其他产品所用剂量的六分之一,即可在数分钟内降低血糖水平。该公司称,Polymasc的技术避开了产品的降解和免疫系统,而保持了全部生物活性。, http://www.100md.com
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