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FDA称Lilly公司的电视广告夸大其辞
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     美国药品及食物管理局在一封无标题的信中指责到:在一则夸大了骨质疏松症对绝经期后妇女生活方式的影响的药物广告中夸大了Eli Lilly公司的治疗骨质疏松症药物Evista的作用。FDA药物市场、广告及通信部9月14日的信中引用了Evista的电视广告,指出此广告暗示这种疾病会使人衰弱,且所有骨质疏松症病人将会骨折,从而错误的描述了骨质疏松症的本质。

    FDA指出该广告错误的将这种疾病描述为一种使骨骼稀疏而脆弱的疾病,可以导致骨折并夺走病人的生活自理能力,该广告还说:“不要让骨质疏松症使您不能行动。”且暗示并保证Evista的效果,但这一效果并无任何临床证据。

    FDA强调:典型的电视观众不会从这则广告中获的这样的理解,即虽然骨质疏松症会增加骨折的危险性,但不是所有的病人都会发生骨折,即使发生了骨折也不会具有可导致生活不能自理的症状。

    FDA承认该广告所用的“一半以上的50岁以上的妇女将发生骨质疏松性骨折”的语言准确性。但同时强调绝大多数绝经期后妇女发生的骨折是无症状的椎骨骨折。

    在FDA的信中指出,Evista被批准用于减少无症状的椎骨骨折,但并未被批准用于可影响病人生活方式的有症状的髋关节和腕关节骨折。

    此外,FDA的信中指出,Lilly公司的广告没有清楚地告诉消费者Evista仅能减轻而不是消除骨质疏松性骨折,并且通过暗示所有绝经期后的妇女都会发生这种疾病来扩大服用Evista的病人的数量。

    FDA指出,事实上,单独绝经本身并不引起骨质疏松症,仅是那些具有某些危险因素的病人才适合此药。虽然这些危险因素在广告中被着重强调,但FDA指出其所用语言并不易读,且不能否认广告有误导观众认为所有绝经期后妇女都应考虑Evista治疗之嫌。

    FDA还指责Lilly公司在广告中没有充分地揭示Evista的危险性,如全身应用雌激素时应慎用。, 百拇医药