未来的制药企业及其力量所在-R&d
到2010年,一家典型的制药公司拥有的雇员将是现在的1/3,但推出的产品将是现在的两倍;它将不销售和制造药品,但为顾客提供解决办法和改进的结果;它将会转移它大部分的研究与开发(R&D)计划;它将进行有效的运营,拥有为数不多的工厂、实验室和办公室;它将拥有广泛的伙伴关系、合作方、外部资源协议和其它战略联盟;它将是富于弹性、产出性更高和与顾客的联系更密切。
这种发展前景除其它因素外R&D是推动制药业前进的引擎,这可从通过兼并和收购以及开发外部资源以集中R&D资源的发展趋势得到反映。制药企业投资R&D的能力决定它的每一件事,包括销售额、利润、市场占有率,乃至股票价值(如果是上市公司),而它的R&D产品管道状况决定它增长能力的持续性。未来十年将是对每个企业这种基本力量的检验。
现时新药推出的数目预期会保持比历史上的平均值高,但一些分析人员指出,相对收益会被相对较少的重磅炸弹级产品(这种趋势从ABN Amro公司对8家大型制药企业1998~2001年被批准的新化学实体与重磅炸弹级产品的比例可以看到,它们分别为9/7、10/2、16/5和16/5)、越来越激烈的通用名药/仿制药的竞争、平平的毛利和迅速膨胀的R&D预算(根据美国PhRMA的数字,1980~2000年R&D占销售额的%从11.9%增加至20.3%;在美国的R&D消费从15.5亿增加到224.8亿美元)所削弱。因此,制药业营业额和利润的增长几乎是完全依靠它的新产品开发能力,尤其是重磅炸弹级产品的开发。例如,AHP、BMS、Eli Lilly、Merck、Pfizer、Schering-Plough和Warner-Lambert等公司的增长比S&P500快60%。1988年Pfizer的营业额增长了23%,就得益于Lipitor和Viagra。大型制药企业为此而制订它们的战略重点。
例如据预测,2000~2001年间AHP公司可能有6个这类产品,如用于流感的FluMist疫苗、Mylotarg(用于白血病)、Prevnar(已批准用于伤害性肺炎双球菌性全身性疾病预防)、Protonix(已批准用于腐蚀性食管炎,用于幽门螺杆菌根除和Zollinger-Ellison综合征在Ⅲ期临床试验中)、ReFacto(已批准用于血友病A)和rhBMP-2(肌与骨骼修复),而BMS、Eli Lilly、Merck、Pfizer、Pharmacia、Schering-Plough和Warner-Lambert分别有6、4、2、3、8、2和3个。此外,据估计,在开发管道中有4,360个新产品和新适应证(NP/I)。其中,530个NP/I在待上市批准中、有970 NP/I在Ⅲ期临床试验,总计这1,500个NP/I估计会在2001~2003年间被批准。约有1,400个NP/I在Ⅱ期临床试验中,而在I期临床试验的有约690个,在临床前试验的有770个左右。在1999年,有224个NP/I停止了开发。在1999年有560个以上的NP/I被批准上市,其中200个在美国。
据PhRMA统计,它在美国的制药企业在2000年的新药开发投入为264亿美元,比1999年增加11.2%,取得了销售额11.2% 的两位数字增长。因此,为了保持这个增长速度,任何削减R&D预算的战略都是危险的。, http://www.100md.com
这种发展前景除其它因素外R&D是推动制药业前进的引擎,这可从通过兼并和收购以及开发外部资源以集中R&D资源的发展趋势得到反映。制药企业投资R&D的能力决定它的每一件事,包括销售额、利润、市场占有率,乃至股票价值(如果是上市公司),而它的R&D产品管道状况决定它增长能力的持续性。未来十年将是对每个企业这种基本力量的检验。
现时新药推出的数目预期会保持比历史上的平均值高,但一些分析人员指出,相对收益会被相对较少的重磅炸弹级产品(这种趋势从ABN Amro公司对8家大型制药企业1998~2001年被批准的新化学实体与重磅炸弹级产品的比例可以看到,它们分别为9/7、10/2、16/5和16/5)、越来越激烈的通用名药/仿制药的竞争、平平的毛利和迅速膨胀的R&D预算(根据美国PhRMA的数字,1980~2000年R&D占销售额的%从11.9%增加至20.3%;在美国的R&D消费从15.5亿增加到224.8亿美元)所削弱。因此,制药业营业额和利润的增长几乎是完全依靠它的新产品开发能力,尤其是重磅炸弹级产品的开发。例如,AHP、BMS、Eli Lilly、Merck、Pfizer、Schering-Plough和Warner-Lambert等公司的增长比S&P500快60%。1988年Pfizer的营业额增长了23%,就得益于Lipitor和Viagra。大型制药企业为此而制订它们的战略重点。
例如据预测,2000~2001年间AHP公司可能有6个这类产品,如用于流感的FluMist疫苗、Mylotarg(用于白血病)、Prevnar(已批准用于伤害性肺炎双球菌性全身性疾病预防)、Protonix(已批准用于腐蚀性食管炎,用于幽门螺杆菌根除和Zollinger-Ellison综合征在Ⅲ期临床试验中)、ReFacto(已批准用于血友病A)和rhBMP-2(肌与骨骼修复),而BMS、Eli Lilly、Merck、Pfizer、Pharmacia、Schering-Plough和Warner-Lambert分别有6、4、2、3、8、2和3个。此外,据估计,在开发管道中有4,360个新产品和新适应证(NP/I)。其中,530个NP/I在待上市批准中、有970 NP/I在Ⅲ期临床试验,总计这1,500个NP/I估计会在2001~2003年间被批准。约有1,400个NP/I在Ⅱ期临床试验中,而在I期临床试验的有约690个,在临床前试验的有770个左右。在1999年,有224个NP/I停止了开发。在1999年有560个以上的NP/I被批准上市,其中200个在美国。
据PhRMA统计,它在美国的制药企业在2000年的新药开发投入为264亿美元,比1999年增加11.2%,取得了销售额11.2% 的两位数字增长。因此,为了保持这个增长速度,任何削减R&D预算的战略都是危险的。, http://www.100md.com