制药业未来面临的挑战
英国医药研究国际中心(CMRI)一份对投资和产出的年度研究报告提到，在1990年代国际制药业经历了高增长率的快速发展，而在将来它将要面对越来越激烈的竞争环境，其中“快速的后续产品”和专利寿命的削弱正在威胁着市场的独占权。业界面临的另一个挑战是所谓“第四道障碍”的出现，即各国政府为了抑制不断螺旋上升的医疗保健费用所考虑和采取的成本限制政策。
这项资料来自55家制药公司(其中有13家大型、12家中型制药企业)的调查预测，在1999～2000年间行业销售额的增长超过了研究与开发投入的增长，这是自1995年来的第一次。但是，研究与开发产品供应管道的规模没有扩大，上市的新化学实体数目停滞不前，相当比例的新化学实体仍终止于开发后期。对调查作出应答的公司在1999年终止了产品供应管道中近1/5新化学实体的开发，而处于注册前阶段的新化学实体有近一半被终止开发，每个化合物耗费了它的研究与开发总投资的90% 以上。此外，在1999年中应答公司的新化学实体仅有1/4在第一次申请的一年内能在国际上提出申请(即在三个ICH地区中的两个提出申请)。同时，没有几家公司能在获销售许可后很快向市场推出它们的产品。在一些国家这是由于需要进行定价和/或补贴谈判。但在英国、美国和加拿大1999年产品从获准到上市的中位时间约为20天。因而大型制药企业不能仅依靠新化学实体来达到它们增长率的目标，扩大现有产品的各种形式如规格、配方/输送系统、适应证等也应当是研究与开发投入的一个方面。, 百拇医药
这项资料来自55家制药公司(其中有13家大型、12家中型制药企业)的调查预测，在1999～2000年间行业销售额的增长超过了研究与开发投入的增长，这是自1995年来的第一次。但是，研究与开发产品供应管道的规模没有扩大，上市的新化学实体数目停滞不前，相当比例的新化学实体仍终止于开发后期。对调查作出应答的公司在1999年终止了产品供应管道中近1/5新化学实体的开发，而处于注册前阶段的新化学实体有近一半被终止开发，每个化合物耗费了它的研究与开发总投资的90% 以上。此外，在1999年中应答公司的新化学实体仅有1/4在第一次申请的一年内能在国际上提出申请(即在三个ICH地区中的两个提出申请)。同时，没有几家公司能在获销售许可后很快向市场推出它们的产品。在一些国家这是由于需要进行定价和/或补贴谈判。但在英国、美国和加拿大1999年产品从获准到上市的中位时间约为20天。因而大型制药企业不能仅依靠新化学实体来达到它们增长率的目标，扩大现有产品的各种形式如规格、配方/输送系统、适应证等也应当是研究与开发投入的一个方面。, 百拇医药