药品分类管理进展：提速!
乙类OTC药品目录即将公布，年内争取乙类OTC药品进入超市试点，建立上市后药品监测体系，这些与目前药品生产企业和零售企业息息相关的重要管理规定将于年内出台,这个消息是记者近日于中国非处方药物协会一次会议上了解到的。国家药品监督管理局安全监管司副司长边振甲在这次会议上介绍了我国实施药品分类管理制度的最新进展，其中提到：
1.第二批非处方药目录名单遴选已基本完成,不久将向全社会公布，今后我国对OTC药品的遴选工作将进入到动态管理过程中，据透露，该目录名单将按药品剂型分类，共包括中西药1000余种；
2.我国乙类非处方药目录即将公布，第一批乙类非处方药大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安全性更高，使用多年的药品，对于乙类非处方药，将于年内制定进入超市的相关政策。经批准，允许乙类非处方药品进入超市销售，这项工作将会首先进行试点,于今年正式启动;
3.2001年，我国将完成第一批《国家非处方药目录》中药品的审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根据“能上能下”的原则，对于某些安全性大，上市后评价可靠的处方药，可能会允许其转为非处方药，而对于一些在使用中出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再评价制度，以保证人民用药安全有效；
4.新的《药品管理法》规定，我国实行处方药与非处方药分类管理制度，具体办法将由国务院制定，这标志着药品分类管理制度的法律地位提升，充分表明了我国重视完善药品分类管理制度；
5.国家药品监管部门将与有关部门通力合作，加强并完善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题；
6.边振甲副司长明确表示，保健品和地方标准的药品不能直接进入非处方药目录。上述规定将陆续制定，对于我国药品分类管理具有非常重要的指导意见，对于我国药品生产流通企业而言，是一个机遇与挑战，本报将进一步追踪这些政策的具体内容及落实情况，诚请读者重点关注。, http://www.100md.com
1.第二批非处方药目录名单遴选已基本完成,不久将向全社会公布，今后我国对OTC药品的遴选工作将进入到动态管理过程中，据透露，该目录名单将按药品剂型分类，共包括中西药1000余种；
2.我国乙类非处方药目录即将公布，第一批乙类非处方药大部分是酊水油膏类外用制剂，所有的乙类非处方药均为安全性更高，使用多年的药品，对于乙类非处方药，将于年内制定进入超市的相关政策。经批准，允许乙类非处方药品进入超市销售，这项工作将会首先进行试点,于今年正式启动;
3.2001年，我国将完成第一批《国家非处方药目录》中药品的审核登记工作，并将出台《药品上市后再评价管理办法》，对药品上市后在使用中的安全问题进行监测，实行“药品不良反应公告制度”，定期对药品不良反应向社会公告。同时，根据“能上能下”的原则，对于某些安全性大，上市后评价可靠的处方药，可能会允许其转为非处方药，而对于一些在使用中出现比较普遍的、不良反应明显的非处方药，也有可能将其转为处方药品，通过上述手段，进一步完善我国药品上市后再评价制度，以保证人民用药安全有效；
4.新的《药品管理法》规定，我国实行处方药与非处方药分类管理制度，具体办法将由国务院制定，这标志着药品分类管理制度的法律地位提升，充分表明了我国重视完善药品分类管理制度；
5.国家药品监管部门将与有关部门通力合作，加强并完善药品分类管理制度，逐步解决患者持方外购等问题；
6.边振甲副司长明确表示，保健品和地方标准的药品不能直接进入非处方药目录。上述规定将陆续制定，对于我国药品分类管理具有非常重要的指导意见，对于我国药品生产流通企业而言，是一个机遇与挑战，本报将进一步追踪这些政策的具体内容及落实情况，诚请读者重点关注。, http://www.100md.com