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编号:33722
新药法规管理协调网
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     一个新的药物法规管理协调全球网络正在建立,它得到了医学科学国际组织理事会(CIOMS)、美国药典和WHO的支持。第一次会议将于2000年10月1日召开,旨在加强正在进行的全球法规管理协调(DRH)过程。会议将有CIOMS、WHO、地区WHO、ICH(国际协调协商会议)、制药业和欧洲药典的代表参加。

    这个网络将包括ICH和非ICH国家。虽然通过ICH和正在WHO 6个地区内进行的协调活动取得确实的进展,但全球DRH活动仍缺乏协调。WHO对把ICH和非ICH国家之间的活动引向全球协调极感兴趣,并组织各种论坛如ICH与药品法规管理部门(ICDRA)的国际会议等以推动其发展。网络的计划会议审查了世界协调活动的各个阶段进展的情况。来自WHO东地中海、东南亚、非洲、欧洲和美洲地区的代表介绍了它们地区的协调活动状况。ICH全球合作组Spilker主席报告了ICH全球合作组的组建及其作用,而欧洲药典介绍了欧洲、美国和日本药典的药典讨论组所进行的协调工作。

    与会者同意在2002年举行后续会议。会议建议将于2001年在中国香港举行的第十届ICDRA会议应包括一次DRH会议,以讨论全球网络计划会议的结果。与会者同意,尽管存在困难,如不同国家发展的阶段不同和协调进程步伐缓慢WHO应继续支持协调活动,并且WHO和ICH应继续推动合作活动。, http://www.100md.com