世界最大规模降压药物试验
始于1998年6月，为期5年的全球心血管治疗领域最大规模的临床试验——VALUE试验(缬沙坦控制高血压长期应用疗效评估试验)的负责人宣布，这项意义深远的试验已达到了在32个国家1000多个中心入组15，000名病人的目标。VALUE试验是一项前瞻性、多国、多中心、双盲、随机对照试验，目的在于比较世界卫生组织推荐的新型一线降压用药——血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)的代表药物“代文”和另一种应用非常广泛的钙通道拮抗剂(CCB)氨氯地平降低心血管事件(如心肌梗死)的发生率和死亡率。1998年5月27日，经卫生部批准，我国10家著名医院代表亚洲国家参加了VALUE试验。今年2月28日—3月2日，来自我国上海瑞金、华山，北京朝阳医院和人民医院的5位著名心血管专家应邀出席了在伦敦召开的第三届血管紧张素II受体拮抗剂国际学术大会。VALUE试验将确定代文是否在同样控制血压的前提下，在降低急性心肌梗塞、充血性心力衰竭和心脏死亡率方面提供更显著的疗效。试验结果表明，通过选择性阻滞血管紧张素IIAT1受体，代文起到抑制血管紧张素II的心血管损害的作用，但因不阻滞AT2受体而保留了其有益的作用，即增加冠状动脉流量、增加心肌保护和增加抗增生。因此，代文可望实现既有效控制血压，又全面降低心血管发病率和死亡率的理想作用。在第三届血管紧张素II受体拮抗剂国际学术大会上，美国国家心脏研究中心的专家JoelNeutel博士报告，在临床试验中发现，代文能有效地降低用其它药物很难控制的收缩压。1999年6月12日在米兰召开的欧洲高血压学会会议上，意大利Pavia大学的RobertoFogari教授也曾宣布，通过对94名年龄在40—49岁之间男性高血压患者进行的一项随机、双盲、交叉试验结果显示，代文对男性高血压患者性活动具有促进作用。他指出：“这一结果对那些担心抗高血压药物会影响其性功能的男性高血压患者是个好消息。”据统计，目前全球高血压患者已达5亿，中国的发病率高达14%，高血压引起的中风等心血管疾病已成为我国城镇居民死亡的首因。“代文”(缬沙坦)是诺华公司研制开发的新一代高效降压药物。自1996年首先在德国等欧洲国家上市以来，已在全世界70多个国家成功上市，被誉为理想的降压药物。1999年6月，北京诺华制药有限公司将该药引进中国市场。由于其出色的降压效果和优异的安全性，1999年年初，世界卫生组织已正式把“代文”这一类新型降压药列为全球范围内的一线降压药物。, 百拇医药