今年的执业药师考试
国家药品监督管理局(SDA)最近下发通知,对今年执业药师考试做出了规定根据人事部的安排,今年执业药师考试定于10月13日和14日进行｡具体安排如下：10月13日 上午9:00- 11:30 药学(中药学)专业知识(一)10月13 日 下午:2:00- 4:30 药学(中药学)专业知识(二) 10月14 日 上午:9:00- 11:30 药事管理与法规10月14 日 下午:2:00 -4:30 综合知识与技能(药学､中药学)此外，《药事管理与法规》的考试范围将进行调整，调整的具体内容为：一、调整的内容 1.新修订的法律、法规(1)中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日修订)(2)药品经营质量管理规范(2000年7月1日施行)(3)中华人民共和国产品质量法(2000年7月8日修正) 2.增加的考试内容(1)药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)(2)零售药店设置暂行规定(3)药品零售连锁企业有关规定(4)执业药师注册管理暂行办法(5)医疗机构制剂许可证验收标准(6)处方药与非处方药流通管理暂行规定(7)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)(8)关于城镇医药卫生体制改革指导意见(9)关于加强处方药广告审查管理工作的通知(10)关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关品种的说明 3.删除的考试内容(1)中华人民共和国药品管理法实施办法(2)关于药品GMP管理工作有关问题的通知(3)国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知(4)国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知(5)关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知(6)关于《药品生产企业许可证》换证工作的通知(7)关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知(8)中华人民共和国计量法实施细则(9)中华人民共和国标准化法实施条例 二、调整内容的考试要求 掌握1.中华人民共和国药品管理法总则药品生产企业管理药品经营企业管理医疗机构的药剂管理药品管理药品包装的管理药品价格和广告的管理药品监督法律责任 2.药品经营质量管理规范(GSP)GSP适用范围药品批发的质量管理药品零售的质量管理GSP中有关术语的含义 3.药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)总则申请与受理现场检查监督管理 4.零售药店设置暂行规定规定要点 5.药品零售连锁企业有关规定规定要点 6.执业药师注册管理暂行办法总则申请注册注册与管理 7.医疗机构制剂许可证验收标准检查评定项目要点 8.处方药与非处方药流通管理暂行规定总则生产、批发企业销售药店零售医疗机构处方与使用普通商业企业零售 9.药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)管理规定要点 10.关于城镇医药卫生体制改革指导意见实行医药分开核算、分别管理加大药品生产结构调整力度推进药品流通体制改革，整顿药品流通秩序加强药品执法监督管理调整药品价格 熟悉 11.中华人民共和国产品质量法制定产品质量法的主要目的产品质量的监督生产者的产品质量责任和义务销售者的产品质量责任和义务损害赔偿及罚则 12.关于加强处方药广告审查管理工作的通知规定要点 13.关于停止受理大众媒介部分处方药广告有关品种的说明, http://www.100md.com
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