5年内20种药品专利过期，数百亿美元的市场引得无数企业竞折腰
5年内20种药品专利过期，数百亿美元的市场引得无数企业竞折腰
近日来，不断有媒体报道，1993年中美知识产权谈判规定的七年半药品专利行政保护期满，药企将再掀抢仿高潮。知识产权专家解释，七年半是根据每一个药的批准保护之日算起，有些药随着其境外专利的到期，行政保护已自动撤消，有些药在近两年才申请得到行政保护，七年半对它们来说还长着呢。“抢仿”也不是新名词，发展中国家的制药企业都在走这条路，发达国家的制药企业也会抢，“抢仿”要看会抢不会抢，要不违反知识产权相关法令。中国医药商业协会秘书长王锦霞女士向记者介绍说，其实国内许多药厂都在瞄着行政保护目录下的那些药，前期的开发、研究已经完成了99%，只等着行政保护到期的那一天。
在1999年全球十大最畅销药中，已在中国申请行政保护的有四种，销售额95.3亿美元
30亿美元意味着什么？它相当于我国全部6700家制药企业2000年全年利润总和的两倍多。而这其实只是一个美国先令－葆雅公司“氯雷他定”———一种治疗过敏的抗组胺药，全球一年的销售额。氯雷他定，1994年由被国家医药监督管理局授予行政保护，国内药厂不能生产销售。
徐明波的双鹭药业就在西山脚下八大处科技开发区，公司自主开发的一类新药扶济复正在做着上市前的最后准备工作。但是今年徐明波已经打算再开展7、8个新药研发工作，其中氯雷他定就是瞄着2002年专利到期，因为根据国家医药监督管理局颁发的《药品行政保护条例》规定，专利到期，行政保护也就失效。据悉，氯雷他定(Loratadine)是由美国先灵－葆雅公司开发的一种新型无镇静作用的抗组织胺药，由于它疗效好、副作用小，现已在89个国家上市，在15个国家以非处方药形式销售。近年来，在国际市场销售额增长很快，正成为世界上最畅销的抗组胺药，2000年销售额将达33.1亿美元，2001年将达40亿美元，到2002年可达41.55亿美元，居全世界销售最好的处方药的第3位，所以市场前景非常好。据最新消息，先令－葆雅公司正在美国国内申请延长其专利时间，理由是由于在管理评审中的耽搁，应为它的巨型炸弹式的药品氯雷他定接受额外的3年的专利保护。但是那些通用名药生产厂家和希望用到更便宜药品的消费者们强烈地反对这项提案。
据悉，自1993年1月1日以来，我国国家医药监督管理局已经申请受理了国外110余种药品行政保护证书。在1999年全球十大最畅销药中，已在中国申请行政保护的有四种，除氯雷他定外还有礼莱公司的氟西汀(fluoxetine，Prozac)，辉瑞公司的氨氯地平(amlodipine，Norvasc)、辉瑞公司的舍曲林(sertraline，Zoloft)年销售额分别为28.1亿美元、25.8亿美元、23.0亿美元、18.4亿美元。, http://www.100md.com
近日来，不断有媒体报道，1993年中美知识产权谈判规定的七年半药品专利行政保护期满，药企将再掀抢仿高潮。知识产权专家解释，七年半是根据每一个药的批准保护之日算起，有些药随着其境外专利的到期，行政保护已自动撤消，有些药在近两年才申请得到行政保护，七年半对它们来说还长着呢。“抢仿”也不是新名词，发展中国家的制药企业都在走这条路，发达国家的制药企业也会抢，“抢仿”要看会抢不会抢，要不违反知识产权相关法令。中国医药商业协会秘书长王锦霞女士向记者介绍说，其实国内许多药厂都在瞄着行政保护目录下的那些药，前期的开发、研究已经完成了99%，只等着行政保护到期的那一天。
在1999年全球十大最畅销药中，已在中国申请行政保护的有四种，销售额95.3亿美元
30亿美元意味着什么？它相当于我国全部6700家制药企业2000年全年利润总和的两倍多。而这其实只是一个美国先令－葆雅公司“氯雷他定”———一种治疗过敏的抗组胺药，全球一年的销售额。氯雷他定，1994年由被国家医药监督管理局授予行政保护，国内药厂不能生产销售。
徐明波的双鹭药业就在西山脚下八大处科技开发区，公司自主开发的一类新药扶济复正在做着上市前的最后准备工作。但是今年徐明波已经打算再开展7、8个新药研发工作，其中氯雷他定就是瞄着2002年专利到期，因为根据国家医药监督管理局颁发的《药品行政保护条例》规定，专利到期，行政保护也就失效。据悉，氯雷他定(Loratadine)是由美国先灵－葆雅公司开发的一种新型无镇静作用的抗组织胺药，由于它疗效好、副作用小，现已在89个国家上市，在15个国家以非处方药形式销售。近年来，在国际市场销售额增长很快，正成为世界上最畅销的抗组胺药，2000年销售额将达33.1亿美元，2001年将达40亿美元，到2002年可达41.55亿美元，居全世界销售最好的处方药的第3位，所以市场前景非常好。据最新消息，先令－葆雅公司正在美国国内申请延长其专利时间，理由是由于在管理评审中的耽搁，应为它的巨型炸弹式的药品氯雷他定接受额外的3年的专利保护。但是那些通用名药生产厂家和希望用到更便宜药品的消费者们强烈地反对这项提案。
据悉，自1993年1月1日以来，我国国家医药监督管理局已经申请受理了国外110余种药品行政保护证书。在1999年全球十大最畅销药中，已在中国申请行政保护的有四种，除氯雷他定外还有礼莱公司的氟西汀(fluoxetine，Prozac)，辉瑞公司的氨氯地平(amlodipine，Norvasc)、辉瑞公司的舍曲林(sertraline，Zoloft)年销售额分别为28.1亿美元、25.8亿美元、23.0亿美元、18.4亿美元。, http://www.100md.com