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治疗关节炎疼痛和炎症的新药西乐葆在中国上市
http://www.100md.com 2001年4月8日 三九健康网
     治疗关节炎疼痛和炎症的新药西乐葆在中国上市

    治疗关节炎突破性新药-西乐葆,今天在中国市场正式上市。

    西乐葆,作为消炎和抗风湿昔布类药物当中的第一个药物,具有疗效确切、副作用小、安全范围广的特点,给关节炎疼痛和炎症的治疗提供了一种全新的治疗方法。这种由法玛西亚公司和辉瑞制药有限公司共同推出的创新性新药,将给中国的骨关节炎和类风湿关节炎患者带来福音。

    西乐葆通过特异性地抑制人体内环氧化酶-2的合成,从而阻断炎性前列腺素类物质的产生,达到其消炎、镇痛的作用;但西乐葆不抑制环氧化酶-1的合成,因而不影响胃肠道、肾脏和血液细胞发挥正常的功能。对骨关节炎和类风湿关节炎病人,西乐葆在减轻疼痛和消炎方面的作用相当于服用最高常用剂量的非甾体抗炎药萘普生(每日1000mg,分两次服用)或双氯芬酸(每日150mg,分两次服用)。西乐葆长期安全性的研究结果表明:与接受布洛芬和双氯芬酸治疗的对照组病人相比,服用西乐葆的病人出现严重胃肠道并发症的机率要减少一半至三分之二,而且服用西乐葆的病人发生胃部不适、腹部疼痛或恶心等副作用的机率也减少,通常这些症状可导致病人中断药物治疗。研究还表明,与其他传统的非甾体抗炎药相比,西乐葆降低严重上消化道事件的年发生率达8倍之多。服用西乐葆在许多其他安全指标方面也有积极效果,包括减少胃肠出血的机率、减轻对肾脏和肝脏的毒副作用等。

    西乐葆临床试验涉及世界上23个国家,50多个临床研究项目,参加病人和自愿者的总数超过1.3万;在中国14个临床中心著名风湿科专家及骨科专家参与的西乐葆本地临床研究,临床入选600名病人,并进行了1200次的内窥镜检查。西乐葆临床试验是迄今为止范围最广泛的一次对关节炎患者的临床试验。试验证明,西乐葆可有效地治疗关节炎所引起的疼痛和炎症,而且耐受性极好。研究证明,西乐葆能与多种抗高血压药、糖尿病药和类风湿关节炎的改善病情药(DMARD)联合使用,没有明显的相互作用。此次试验的结果还显示服用西乐葆比服用双氯芬酸明显有较低的胃溃疡发生率,这又从一个方面再次证明了西乐葆出色的疗效及安全性。鉴于西乐葆良好的疗效和安全性,国家药品监督管理局批准了西乐葆的进口许可。

    西乐葆现有100mg和200mg两种规格的胶囊,骨关节炎患者的治疗剂量是每日200mg,一次服用;类风湿关节炎患者的剂量是每日两次,每次100-200mg。(临床使用请参照产品详细的处方资料), http://www.100md.com